Beoogd gebruik
De sterke step^®Prom-test is een visueel geïnterpreteerde, kwalitatieve immunochromatografische test voor detectie van IGFBP-1 uit vruchtwater in vaginale secreties tijdens de zwangerschap. De test is bedoeld voor professioneel gebruik om de breuk van foetale membranen (ROM) bij zwangere vrouwen te helpen diagnosticeren.

INVOERING
De concentratie van IGFBP-1 (insuline-achtige groeifactor bindend eiwit-1) in vruchtwater is 100 tot 1000 keer hoger dan in het serum van de moeder. IGFBP-1 is meestal niet aanwezig in de vagina, maar na breuk van foetale membranen mengt vruchtwater met een hoge concentratie IGFBP-1 met vaginale secreties. In StrongStep® prom -test wordt een monster van vaginale secretie genomen met een steriel polyesterstaafje en wordt het monster geëxtraheerd in de extractie -oplossing. De aanwezigheid van IGFBP-1 in de oplossing wordt gedetecteerd met behulp van een snel testapparaat.

BEGINSEL
De sterke step^®Prom -test maakt gebruik van kleur immunochromatografische, capillaire flow -technologie. De testprocedure vereist de solubilisatie van IGFBP-1 uit een vaginaal wattenstaafje door het wattenstaafje in monsterbuffer te mengen. Vervolgens wordt de gemengde monsterbuffer goed toegevoegd aan het testcassettemonster en het mengsel migreert langs het membraanoppervlak. Als IGFBP-1 in het monster aanwezig is, vormt dit een complex met het primaire anti-IGFBP-1-antilichaam geconjugeerd met gekleurde deeltjes. Het complex zal dan worden gebonden aan een tweede anti-IGFBP-1-antilichaam gecoat op het nitrocellulosemembraan. Het uiterlijk van een zichtbare testlijn samen met de besturingslijn geeft een positief resultaat aan.

Kitcomponenten

Materialen vereist maar niet voorzien

VOORZORGSMAATREGELEN
■ Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
■ Gebruik niet na de vervaldatum aangegeven op het pakket. Gebruik de test niet als het foliezakje is beschadigd. Hergebruik niet opnieuw.
■ Deze kit bevat producten van dierlijke oorsprong. Gecertificeerde kennis van de oorsprong en/of sanitaire staat van de dieren garandeert niet volledig de afwezigheid van overdraagbare pathogene middelen. Het is daarom aanbevolen dat deze producten als potentieel besmettelijk worden behandeld en worden behandeld met het observeren van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen (niet innemen of inademen).
■ Vermijd kruisbesmetting van monsters met behulp van een nieuwe specimenverzamelingscontainer voor elk verkregen monster.
■ Lees de volledige procedure zorgvuldig voordat u tests uitvoert.
■ Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en kits worden afgehandeld. Behandel alle monsters alsof ze besmettelijke middelen bevatten. Let op gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren tijdens de procedure en volg de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters. Draag beschermende kleding zoals laboratoriumjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.
■ Wisseling of meng geen reagentia uit verschillende partijen. Meng de flesdoppen niet op de oplossing.
■ Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten nadelig beïnvloeden.
■ Wanneer de assay -procedure is voltooid, gooi de wattenstaafjes zorgvuldig af nadat ze gedurende ten minste 20 minuten bij 121 ° C worden geautoclaving. Als alternatief kunnen ze worden behandeld met 0,5% natriumhypochloride (of huishoudende bleekmiddel) gedurende een uur voor de verwijdering. De gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid in overeenstemming met lokale, nationale en/of federale voorschriften.
■ Gebruik geen cytologische borstels met zwangere patiënten.

Opslag en stabiliteit
■ De kit moet worden opgeslagen bij 2-30 ° C totdat de vervaldatum op het afgesloten zakje wordt afgedrukt.
■ De test moet tot gebruik in het afgedichte zak blijven.
■ Niet bevriezen.
■ Zorg moet worden genomen om componenten in deze kit te beschermen tegen besmetting. Gebruik niet als er aanwijzingen zijn voor microbiële besmetting of neerslag. Biologische besmetting van het verstrekken van apparatuur, containers of reagentia kan leiden tot valse resultaten.

Specimen -verzameling en opslag
Gebruik alleen Dacron of Rayon getipt steriele wattenstaafjes met plastic schachten. Het is aanbevolen om het wattenstaafje te gebruiken dat wordt geleverd door de fabrikant van de kits (de wattenstaafjes zijn niet in deze kit opgenomen voor de bestelinformatie, neem contact op met de fabrikant of lokale distributeur, het catalogusnummer is 207000). Sietjes van andere leveranciers zijn niet gevalideerd. Sietjes met katoenen tips of houten schachten worden niet aanbevolen.
■ Een monster wordt verkregen met behulp van een steriel polyesterstaafje. Het monster moet worden verzameld voordat digitaal onderzoek en/of transvaginale echografie wordt uitgevoerd. Pas op dat u niets met het wattenstaafje aanraakt voordat u het monster neemt. Plaats de punt van het wattenstaafje voorzichtig in de vagina naar de achterste fornix totdat de weerstand is gehaald. Als alternatief kan het monster worden genomen uit de achterste fornix tijdens een steriel speculumonderzoek. Het wattenstaafje moet 10-15 seconden in de vagina worden achtergelaten om het de vaginale secretie te laten absorberen. Trek het wattenstaafje voorzichtig eruit!.
■ Plaats het wattenstaafje op de extractiebuis, als de test onmiddellijk kan worden uitgevoerd. Als onmiddellijk testen niet mogelijk is, moeten de patiëntenmonsters in een droge transportbuis worden geplaatst voor opslag of transport. De wattenstaafjes kunnen 24 uur worden bewaard bij kamertemperatuur (15-30 ° C) of 1 week bij 4 ° C of niet meer dan 6 maanden bij -20 ° C. Alle monsters moeten een kamertemperatuur van 15-30 ° C kunnen bereiken voordat ze worden getest.

PROCEDURE
Breng tests, monsters, buffer en/of bedieningselementen mee naar kamertemperatuur (15-30 ° C) vóór gebruik.
■ Plaats een schone extractiebuis in het aangewezen gebied van het werkstation. Voeg 1 ml extractiebuffer toe aan de extractiebuis.
■ Doe het exemplaarstaafje in de buis. Meng de oplossing krachtig door het wattenstaafje krachtig tegen de zijkant van de buis te draaien gedurende minstens tien keer (terwijl ondergedompeld). De beste resultaten worden verkregen wanneer het monster krachtig wordt gemengd in de oplossing.
■ Knijp zoveel mogelijk vloeistof uit het wattenstaafje door de zijkant van de flexibele extractiebuis te knijpen terwijl het wattenstaafje wordt verwijderd. Ten minste 1/2 van de monsterbufferoplossing moet in de buis blijven voor voldoende capillaire migratie. Plaats de dop op de geëxtraheerde buis.
Gooi het wattenstaafje weg in een geschikte bio -verwante afvalcontainer.
■ De geëxtraheerde monsters kunnen 60 minuten bij kamertemperatuur vasthouden zonder het resultaat van de test te beïnvloeden.
■ Verwijder de test uit het afgesloten zakje en plaats deze op een schoon, vlakke oppervlak. Label het apparaat met patiënt- of besturingsidentificatie. Om een ​​beste resultaat te verkrijgen, moet de test binnen een uur worden uitgevoerd.
■ Voeg 3 druppels (ongeveer 100 µl) geëxtraheerd monster toe van de extractiebuis aan het monster put op de testcassette.
Vermijd het vangen van luchtbellen in het exemplaar goed (en) en laat geen oplossing in observatievenster vallen.
Terwijl de test begint te werken, ziet u kleurbeweging over het membraan.
■ Wacht tot de gekleurde band (s) verschijnt. Het resultaat moet na 5 minuten worden gelezen. Interpreteer het resultaat niet na 5 minuten.
Gebruikte gebruikte testbuizen weggegooid en testcassettes in geschikte biohazardous afvalcontainer.
Nterpretatie van resultaten