Nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2) multiplex real-time PCR-kit

Korte beschrijving:

Het nieuwe coronavirus is een RNA-virus, dat is samengesteld uit eiwitten en nucleïnezuren. Het virus dringt het (menselijke) gastheerlichaam binnen, komt de cellen binnen via de bindingsplaats die correspondeert met receptor ACE2, en repliceert in gastheercellen, waardoor het menselijke immuunsysteem reageert op vreemde indringers en specifieke antilichamen produceert. Daarom kunnen de nucleïnezuren en antigenen van het flesje en specifieke antilichamen tegen het nieuwe coronavirus theoretisch worden gebruikt als specifieke biomarkers voor de detectie van het nieuwe coronavirus. Voor de detectie van nucleïnezuren wordt RT-PCR-technologie het meest gebruikt.

Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit is bedoeld om te worden gebruikt voor kwalitatieve detectie van SARS_CoV-2 viraal RNA geëxtraheerd uit nasofaryngeale uitstrijkjes, orofaryngeale uitstrijkjes, sputum en BALF van patiënten in samenwerking met een FDA / CE IVD-extractiesysteem en de hiervoor genoemde PCR-platforms.

De kit is bedoeld voor gebruik door in het laboratorium opgeleid personeel


Product detail

Productlabels

Deze zeer gevoelige, gebruiksklare PCR-kit is beschikbaar in gelyofiliseerd formaat (vriesdroogproces) voor langdurige opslag. De kit kan worden vervoerd en bewaard bij kamertemperatuur en is een jaar houdbaar. Elke tube premix bevat alle reagentia die nodig zijn voor de PCR-amplificatie, inclusief reverse transcriptase, Taq-polymerase, primers, probes en dNTPs-substraten. Het hoeft alleen 13 ul gedestilleerd water en 5 ul geëxtraheerd RNA-sjabloon toe te voegen, en vervolgens kan het worden uitgevoerd en geamplificeerd op de PCR-instrumenten.

De qPCR-machine moet aan de volgende vereisten voldoen:
1. Plaats een PCR-buisje met een volume van 0,2 ml met 8 strips
2. Heb meer dan vier detectiekanalen:

Kanaal

Excitatie (nm)

Emissie (nm)

Voorgekalibreerde kleurstoffen

1.

470

525

FAM, SYBR Groen I

2

523

564

VIC, HEX, TET, JOE

3.

571

621

ROX, TEXAS-ROOD

4

630

670

CY5

PCR-platforms:
7500 Real-Time PCR-systeem, Biorad CF96, iCycler iQ ™ Real-Time PCR-detectiesysteem, Stratagene Mx3000P, Mx3005P

De moeilijkheid van transport in de koelketen van nieuw nucleïnezuurdetectiereagens voor het coronavirus
Wanneer conventionele nucleïnezuurdetectiereagentia over lange afstand worden vervoerd, is de (-20 ± 5) ℃ koelketenopslag en -transport vereist om ervoor te zorgen dat het bioactieve enzym in de reagentia actief blijft. Om ervoor te zorgen dat de temperatuur de norm bereikt, zijn enkele kilo's droogijs nodig voor elke doos met nucleïnezuurtestreagens, zelfs minder dan 50 g, maar het kan maar twee of drie dagen meegaan. Vanuit het perspectief van de industriële praktijk is het werkelijke gewicht van de reagentia die door fabrikanten worden afgegeven minder dan 10% (of veel minder dan deze waarde) van de container. Het grootste deel van het gewicht is afkomstig van droogijs, ijspakken en schuimdozen, dus de transportkosten zijn extreem hoog.

In maart 2020 begon COVID-19 op grote schaal in het buitenland uit te breken en de vraag naar Novel Coronavirus-nucleïnezuurdetectiereagens nam dramatisch toe. Ondanks de hoge exportkosten van de reagentia in de koelketen, kunnen de meeste fabrikanten het nog steeds accepteren vanwege de grote hoeveelheid en hoge winst.

Met de verbetering van het nationale exportbeleid voor anti-pandemische producten, evenals de verbetering van de nationale controle over de stroom van mensen en logistiek, is er echter uitbreiding en onzekerheid in de transporttijd van reagentia, wat resulteerde in prominente productproblemen veroorzaakt door het vervoer. Verlengde transporttijd (transporttijd van ongeveer een halve maand is heel gebruikelijk) leidt tot frequente productstoringen wanneer het product de klant bereikt. Dit heeft de meeste exportbedrijven van nucleïnezuurreagentia verontrust.

Gevriesdroogde technologie voor PCR-reagens hielp het transport van nieuw nucleïnezuur-detectiereagens voor het coronavirus wereldwijd

De gelyofiliseerde PCR-reagentia kunnen worden vervoerd en bewaard bij kamertemperatuur, wat niet alleen de transportkosten kan verlagen, maar ook de kwaliteitsproblemen kan vermijden die worden veroorzaakt door het transportproces. Daarom is het vriesdrogen van het reagens de beste manier om het probleem van exporttransport op te lossen.

Lyofilisatie omvat het bevriezen van een oplossing tot een vaste toestand, en vervolgens sublimeren en de waterdamp onder vacuüm scheiden. De gedroogde opgeloste stof blijft in de container met dezelfde samenstelling en activiteit. Vergeleken met conventionele vloeibare reagentia, heeft het volledig-component gevriesdroogde Novel Coronavirus nucleïnezuur detectiereagens geproduceerd door Liming Bio de volgende kenmerken:

Extreem sterke hittestabiliteit: het kan gedurende 60 dagen bij 56 ℃ worden behandeld en de morfologie en prestaties van het reagens blijven ongewijzigd.
Opslag en transport bij normale temperatuur: geen koude ketting nodig, niet nodig om bij lage temperatuur op te slaan voordat u de afdichting opent, laat de koude opslagruimte volledig vrij.
Klaar voor gebruik: vriesdrogen van alle componenten, geen systeemconfiguratie nodig, waardoor het verlies van componenten met hoge viscositeit, zoals enzym, wordt vermeden.
Multiplex doelen in één buis: het detectiedoel omvat het nieuwe ORF1ab-gen, het N-gen, het S-gen van het coronavirus om de genovariatie van het virus te vermijden. Om vals-negatief te verminderen, wordt het menselijke RNase P-gen gebruikt als interne controle, om te voldoen aan de klinische behoefte aan kwaliteitscontrole van het monster.


  • Vorige:
  • De volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons