De moeilijkheid van transport in de koelketen van nieuw nucleïnezuurdetectiereagens voor het coronavirus
Wanneer conventionele nucleïnezuurdetectiereagentia over lange afstand worden vervoerd, is de (-20 ± 5) ℃ koelketenopslag en -transport vereist om ervoor te zorgen dat het bioactieve enzym in de reagentia actief blijft. Om ervoor te zorgen dat de temperatuur de norm bereikt, zijn enkele kilo's droogijs nodig voor elke doos met nucleïnezuurtestreagens, zelfs minder dan 50 g, maar het kan maar twee of drie dagen meegaan. Vanuit het perspectief van de industriële praktijk is het werkelijke gewicht van de reagentia die door fabrikanten worden afgegeven minder dan 10% (of veel minder dan deze waarde) van de container. Het grootste deel van het gewicht is afkomstig van droogijs, ijspakken en schuimdozen, dus de transportkosten zijn extreem hoog.

In maart 2020 begon COVID-19 op grote schaal in het buitenland uit te breken en de vraag naar Novel Coronavirus-nucleïnezuurdetectiereagens nam dramatisch toe. Ondanks de hoge exportkosten van de reagentia in de koelketen, kunnen de meeste fabrikanten het nog steeds accepteren vanwege de grote hoeveelheid en hoge winst.

Met de verbetering van het nationale exportbeleid voor anti-pandemische producten, evenals de verbetering van de nationale controle over de stroom van mensen en logistiek, is er echter uitbreiding en onzekerheid in de transporttijd van reagentia, wat resulteerde in prominente productproblemen veroorzaakt door het vervoer. Verlengde transporttijd (transporttijd van ongeveer een halve maand is heel gebruikelijk) leidt tot frequente productstoringen wanneer het product de klant bereikt. Dit heeft de meeste exportbedrijven van nucleïnezuurreagentia verontrust.

Gevriesdroogde technologie voor PCR-reagens hielp het transport van nieuw nucleïnezuur-detectiereagens voor het coronavirus wereldwijd

De gelyofiliseerde PCR-reagentia kunnen worden vervoerd en bewaard bij kamertemperatuur, wat niet alleen de transportkosten kan verlagen, maar ook de kwaliteitsproblemen kan vermijden die worden veroorzaakt door het transportproces. Daarom is het vriesdrogen van het reagens de beste manier om het probleem van exporttransport op te lossen.

Lyofilisatie omvat het bevriezen van een oplossing tot een vaste toestand, en vervolgens sublimeren en de waterdamp onder vacuüm scheiden. De gedroogde opgeloste stof blijft in de container met dezelfde samenstelling en activiteit. Vergeleken met conventionele vloeibare reagentia, heeft het volledig-component gevriesdroogde Novel Coronavirus nucleïnezuur detectiereagens geproduceerd door Liming Bio de volgende kenmerken:

Extreem sterke hittestabiliteit: het kan gedurende 60 dagen bij 56 ℃ worden behandeld en de morfologie en prestaties van het reagens blijven ongewijzigd.
Opslag en transport bij normale temperatuur: geen koude ketting nodig, niet nodig om bij lage temperatuur op te slaan voordat u de afdichting opent, laat de koude opslagruimte volledig vrij.
Klaar voor gebruik: vriesdrogen van alle componenten, geen systeemconfiguratie nodig, waardoor het verlies van componenten met hoge viscositeit, zoals enzym, wordt vermeden.
Multiplex doelen in één buis: het detectiedoel omvat het nieuwe ORF1ab-gen, het N-gen, het S-gen van het coronavirus om de genovariatie van het virus te vermijden. Om vals-negatief te verminderen, wordt het menselijke RNase P-gen gebruikt als interne controle, om te voldoen aan de klinische behoefte aan kwaliteitscontrole van het monster.