Onze producten zijn opgenomen in de Britse lijst van vrijgestelde invitro-diagnostische apparaten voor coronavirus!
U kunt de lijst raadplegen op de website van het Britse ministerie van Volksgezondheid: https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... Als u onze producten moet kopen, kunt u contact met ons opnemen via elk moment!
Testrapport en in Silico-analyse voor StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test op verschillende SARS-CoV-2-varianten
SARS-CoV-2 heeft nu verschillende mutaties ontwikkeld met ernstige gevolgen, sommige zoals B.1.1.7, B.1.351, B.1.2, B.1.1.28, B.1.617, inclusief de ommicron-mutante stam (B1.1.529) de afgelopen dagen gemeld.Als fabrikant van IVD-reagens besteden we altijd aandacht aan de ontwikkeling van relevante gebeurtenissen, controleren we de veranderingen van relevante aminozuren en evalueren we de mogelijke impact van mutaties op reagentia.
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Voer de gemeenschappelijke EU-lijst van hygiëne en voedselveiligheid in
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigeen Snelle Test Voer de gemeenschappelijke EU-lijst van hygiëne en voedselveiligheid in, een van de weinige fabrikanten die 100% gevoeligheid heeft wanneer de CT-waarde lager is dan 25%.
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test opgenomen in de FIND-evaluatielijst
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test opgenomen in de FIND-evaluatielijst.De Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), is een organisatie die gespecialiseerd is in het evalueren van de prestaties van kits in strategische samenwerking met de WHO.
Verklaring over variantvirussen
Sequentie-uitlijningsanalyse toonde aan dat de mutatieplaats van de SARS-CoV-2-variant die is waargenomen in het Verenigd Koninkrijk, Zuid-Afrika en India zich momenteel allemaal niet in het ontwerpgebied van de primer en probe bevindt.StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detectie voor drie genen) kan mutante stammen dekken en detecteren (getoond in de volgende tabel) zonder de huidige prestaties te beïnvloeden.Omdat er geen verandering is in het gebied van de detectiesequentie.
Samenvatting van evaluatierapport van ander instituut over StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.
Thailand FDA COVID 19 ATK 2021 T6400429
Onlangs heeft de StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test, geproduceerd door Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd, met succes het Thailand FDA-certificaat verkregen (registratienummer T 6400429, T 6400430, T 6400431, T 6400432 ), en is nu goedgekeurd om de Thaise markt te betreden.
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test heeft de prestatieverificatie verkregen van het Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Duitsland!
Onlangs heeft Nanjing LimingBio's nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2) antigeendetectiereagens "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" de prestatieverificatie verkregen van het Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) in Duitsland, dit product is gecertificeerd door het Duitse Federale Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (BfArM).LimingBio is een van de weinige fabrikanten in China geworden die de dubbele certificering van BfArM+PEI in Duitsland heeft behaald.De antigeen-sneltest van Liming Bio is geslaagd voor de gezaghebbende certificering van het ministerie van Volksgezondheid van veel landen, wat de uitstekende prestaties van de kit volledig aantoont.
SARS-CoV-2 antigeen snelle test
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is een snelle immunochromatografische test voor de detectie van COVID-19-antigeen tegen het SARS-CoV-2-virus in menselijke keel-/nasofaryngeale uitstrijkjes.
Nieuw Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex realtime PCR-kit
Deze zeer gevoelige, gebruiksklare PCR-kit is beschikbaar in gevriesdroogd formaat (vriesdroogproces) voor langdurige opslag.De kit kan bij kamertemperatuur worden vervoerd en bewaard en is een jaar houdbaar.
ONZE NIEUWSTE PRODUCTEN
-
SARS-CoV-2 Antigeen Snelle Test (Professioneel Gebruik)
BEOOGD GEBRUIK Het StrongStep® SARS-CoV-2 antigeen... -
SARS-CoV-2 antigeen snelle test voor speeksel
BEOOGD GEBRUIK De StrongStep® SARS-CoV-2 Antige... -
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-...
StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multi... -
Systeemapparaat voor SARS-CoV-2 & Influenza A...
De nieuwe coronavirussen behoren tot het geslacht β.... -
Dual Biosafety System Device voor SARS-CoV-2 Ant...
BEOOGD GEBRUIK De StrongStep® Procalcitonine ... -
SARS-CoV-2 Antigeen snelle test (nasaal)
Het product heeft een exclusieve agent in New Zeala... -
Nieuw Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-T...
Deze zeer gevoelige, gebruiksklare PCR-kit is... -
FOB-sneltest
BEOOGD GEBRUIK De StrongStep® FOB snelle teststrip... -
Cryptokokkenantigeen snel testapparaat
BEOOGD GEBRUIK De StrongStep® cryptokokkenm... -
Salmonella Antigeen Snelle Test
Voordelen Nauwkeurig Hooggevoelig... -
Fabrieksgroothandel Fungusclear™ Fungal Fluoresc...
BEOOGD GEBRUIK De StrongStep® FOB sneltest...
OVER ONS
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd., opgericht in 2001, is gespecialiseerd in het ontwikkelen, produceren en op de markt brengen van snelle tests voor infectieziekten, met name SOA's.Afgezien van ISO13485 zijn bijna al onze producten CE-gemarkeerd en CFDA-goedgekeurd.Onze producten hebben vergelijkbare prestaties laten zien in vergelijking met andere methoden (inclusief PCR of cultuur), die tijdrovend en kostbaar zijn.Met behulp van onze sneltests kunnen zowel patiënten als zorgverleners veel tijd besparen door te wachten, omdat het maar 10 minuten duurt.
- No.12, Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR CHINA;