SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2) multiplex real-time PCR-kit

    Het nieuwe coronavirus is een RNA-virus, dat is samengesteld uit eiwitten en nucleïnezuren. Het virus dringt het (menselijke) gastheerlichaam binnen, komt de cellen binnen via de bindingsplaats die correspondeert met receptor ACE2, en repliceert in gastheercellen, waardoor het menselijke immuunsysteem reageert op vreemde indringers en specifieke antilichamen produceert. Daarom kunnen de nucleïnezuren en antigenen van het flesje en specifieke antilichamen tegen het nieuwe coronavirus theoretisch worden gebruikt als specifieke biomarkers voor de detectie van het nieuwe coronavirus. Voor de detectie van nucleïnezuren wordt RT-PCR-technologie het meest gebruikt.

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit is bedoeld om te worden gebruikt voor kwalitatieve detectie van SARS_CoV-2 viraal RNA geëxtraheerd uit nasofaryngeale uitstrijkjes, orofaryngeale uitstrijkjes, sputum en BALF van patiënten in samenwerking met een FDA / CE IVD-extractiesysteem en de hiervoor genoemde PCR-platforms.

    De kit is bedoeld voor gebruik door in het laboratorium opgeleid personeel

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM / IgG-antilichaamsneltest

    De StrongStep®  SARS-CoV-2 IgM / IgG-antilichaamsneltestkit wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie en identificatie van SARS-CoV-2 antilichaam coronavirusziekte COVID-19 in serum / plasma / volbloedmonsters (inclusief veneus bloed en vingerprikbloed) van verdachte patiënten kan de diagnose van infectie worden gebruikt om symptomatische of asymptomatische individuen te diagnosticeren met acute infectie en moleculaire testen of klinische informatie.

    De test is in de VS beperkt tot distributie naar laboratoria die door CLIA zijn gecertificeerd om zeer complexe tests uit te voeren.

    Deze test is niet beoordeeld door de FDA.

    Negatieve resultaten sluiten een acute SARS-CoV-2-infectie niet uit.

    Resultaten van antilichaamtesten mogen niet worden gebruikt om een ​​acute SARS-CoV-2-infectie te diagnosticeren of uit te sluiten.

    Positieve resultaten kunnen het gevolg zijn van een vroegere of huidige infectie met niet-SARS-CoV-2 coronavirusstammen, zoals coronavirus HKU1, NL63, OC43 of 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 Antigeen Sneltest

    Het Dual Biosafety System-apparaat voor SARS-CoV-2-antigeentest wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van nieuw coronavirus (SARS-CoV-2) nucleocapside (N) -antigeen in monsters van menselijke keel / nasofaryngeale uitstrijkjes in vitro. De kit mag alleen worden gebruikt als aanvullende indicator of in combinatie met nucleïnezuurdetectie bij de diagnose van vermoedelijke COVID-19-gevallen. Het kan niet worden gebruikt als enige basis voor de diagnose en uitsluiting van pneumonitispatiënten die zijn geïnfecteerd met het nieuwe coronavirus, en is niet geschikt voor screening van de algemene bevolking. De kits zijn zeer geschikt voor gebruik voor grootschalige screening in landen en regio's waar de nieuwe uitbraak van coronavirus zich snel verspreidt, en voor het stellen van diagnose en bevestiging van COVID-19-infectie.

    BELANGRIJK: DIT PRODUCT IS UITSLUITEND BEDOELD VOOR PROFESSIONEEL GEBRUIK, NIET VOOR ZELFTESTEN OF THUIS TESTEN!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dual Biosafety System Device voor SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Het Dual Biosafety System-apparaat voor SARS-CoV-2-antigeentest wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van nieuw coronavirus (SARS-CoV-2) nucleocapside (N) -antigeen in monsters van menselijke keel / nasofaryngeale uitstrijkjes in vitro. De kit mag alleen worden gebruikt als aanvullende indicator of in combinatie met nucleïnezuurdetectie bij de diagnose van vermoedelijke COVID-19-gevallen. Het kan niet worden gebruikt als enige basis voor de diagnose en uitsluiting van pneumonitispatiënten die zijn geïnfecteerd met het nieuwe coronavirus, en is niet geschikt voor screening van de algemene bevolking. De kits zijn zeer geschikt voor gebruik voor grootschalige screening in landen en regio's waar de nieuwe uitbraak van coronavirus zich snel verspreidt, en voor het stellen van diagnose en bevestiging van COVID-19-infectie. Het testen is beperkt tot laboratoria die gecertificeerd zijn volgens de voorschriften van de nationale of lokale autoriteiten.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Systeemapparaat voor SARS-CoV-2 & Influenza A / B Combo Antigen Rapid Test

    Het StrongStep®-systeemapparaat voor SARS-CoV-2 & Influenza A / B Combo Antigen Rapid Test maakt gebruik van chromatografische laterale flow-test. Er zijn drie strips in het apparaat die respectievelijk SARS-CoV-2, influenza type A en influenza type B detecteren, latex-geconjugeerd antilichaam (Latex-Ab) dat overeenkomt met SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B zijn droog geïmmobiliseerd op het uiteinde van elke nitrocellulosemembraanstrip. SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B-antilichamen worden gebonden in de testzone (T) en biotine-BSA worden gebonden in de controlezone (C) op elke strip. Wanneer het monster wordt toegevoegd, migreert het door capillaire diffusie, waardoor het latexconjugaat opnieuw wordt gehydrateerd. Indien aanwezig in het monster, binden SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B-antigenen zich met de vorming van de minst geconjugeerde antilichamen