BEDOELD GEBRUIK
De Sterke Stap^®Strep A Rapid Test Device is een snelle immunoassay voor dekwalitatieve detectie van Groep A Streptokokken (Groep A Strep) antigeen uit de keeluitstrijkjes als hulpmiddel bij de diagnose van groep A Strep faryngitis of voorcultuur bevestiging.

INVOERING
Bètahemolytische Groep B Streptococcus is een belangrijke oorzaak van bovenste luchtwegeninfecties bij mensen.De meest voorkomende groep A-streptokokkenziekte is faryngitis.De symptomen hiervan kunnen, indien onbehandeld, erger wordenernstige en verdere complicaties zoals acute reumatische koorts, toxische shockachtigesyndroom en glomerulonefritis kunnen ontwikkelen.Snelle identificatie kan vergemakkelijkenklinische behandeling om ziekteprogressie te voorkomen.Conventionele methoden die worden gebruikt om Groep A-streptokokken te identificeren, omvatten de isolatieen daaropvolgende identificatie van de organismen, wat 24-48 uur kan duren omcompleet.

De Sterke Stap^®Strep A Rapid Test Device detecteert Groep A-streptokokken directvan keeluitstrijkjes zodat er sneller resultaat wordt bereikt.De test detecteertbacterieel antigeen van uitstrijkjes, daarom is het mogelijk om Groep A . te detecterenStreptococcus, die mogelijk niet in cultuur groeit.

BEGINSEL
Het Strep A-sneltestapparaat is ontworpen om Groep A-streptokokken te detecterenantigeen door visuele interpretatie van kleurontwikkeling in de interne strip.Demembraan werd geïmmobiliseerd met konijn anti-strep A-antilichaam op het testgebied.Tijdens de test laat men het monster reageren met een ander konijnen-anti-Strep Aantilichaam-gekleurde particals-conjugaten, die vooraf waren gecoat op het monsterkussentje vande test.Het mengsel beweegt dan op het membraan door een capillaire werking, eninteractie met reagentia op het membraan.Als er genoeg Strep A-antigenen inmonsters, zal zich een gekleurde band vormen op het testgebied van het membraan.Aanwezigheidvan deze gekleurde band geeft een positief resultaat aan, terwijl de afwezigheid ervan wijst op eennegatief resultaat.Het verschijnen van een gekleurde band in het controlegebied dient als eenprocedurele controle.Dit geeft aan dat het juiste volume van het monster istoegevoegd en membraanafvoer is opgetreden.

OPSLAG EN STABILITEIT
■ De kit moet worden bewaard bij 2-30°C tot de vervaldatum die staat vermeld op deverzegeld zakje.
■ De test moet tot gebruik in het verzegelde zakje blijven.
■ Niet invriezen.
■ Er moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen om de componenten in deze kit te beschermen tegen:besmetting.Niet gebruiken als er aanwijzingen zijn voor microbiële besmettingof neerslag.Biologische besmetting van doseerapparatuur,containers of reagentia kunnen tot verkeerde resultaten leiden.