Beoogd gebruik
De sterke step^®HPV 16/18 Antigeen Rapid Test Device is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve vermoedelijke detectie van HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteïnen in vrouwelijke cervicale wattenstaafjes. Deze kit is bedoeld om te worden gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van cervicale pre-kanker en kanker.

INVOERING
In ontwikkelingslanden is baarmoederhalskanker een belangrijke oorzaak van kankergerelateerde dood van vrouwen, vanwege het gebrek aan implementatie van screeningstests voor cervicale pre-kanker en kanker. Een screeningstest voor lage resource -instellingen moet eenvoudig, snel en kosteneffectief zijn. Idealiter zou een dergelijke test informatief zijn met betrekking tot HPV -oncogene activiteit. Expressie van zowel HPV E6- als E7 -oncoproteïnen is essentieel dat transformatie van cervicale cellen optreedt. Sommige onderzoeksresultaten toonden een correlatie van E6 & E7 oncoproteïne -positiviteit met zowel ernst van cervicale histopathologie als risico op progressie. Daarom belooft E6 & E7 oncoproteïne een geschikte biomarker te zijn van HPV-gemedieerde oncogene activiteit.

BEGINSEL
De sterke step^®HPV 16/18 Antigeen Rapid Test Device is ontworpen om HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteïnen te detecteren door visuele interpretatie van kleurontwikkeling in de interne strip. Het membraan werd geïmmobiliseerd met monoklonale anti-HPV 16/18 E6 & E7-antilichamen op het testgebied. Tijdens de test mag het monster reageren met gekleurde monoklonale anti-HPV 16/18 E6 & E7-antilichamen gekleurde particals conjugaten, die vooraf waren gecoat op het monsterkussen van de test. Het mengsel beweegt vervolgens op het membraan door capillaire werking en interageert met reagentia op het membraan. Als er genoeg HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteïnen in specimens waren, zal zich een gekleurde band vormen in het testgebied van het membraan. De aanwezigheid van deze gekleurde band duidt op een positief resultaat, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat aangeeft. Het uiterlijk van een gekleurde band in het controlegebied dient als een procedurele controle. Dit geeft aan dat het juiste volume van het monster is toegevoegd en dat membraanafkering is opgetreden.

Specimen -verzameling en opslag
■ De verkregen kwaliteit van het monster is van extreem belang. Zoveel alsCervicale epitheelcel moet worden verzameld door het wattenstaafje.Voor cervicale monsters:
■ Gebruik alleen Dacron of rayon getipt steriele wattenstaafjes met plastic schachten. Het isaanbevelen om het wattenstaafje te gebruiken dat wordt geleverd door de fabrikant van de kits (het wattenstaafje zijnNeem voor de bestelinformatie niet in deze kit op, neem contact op met deFabricage of lokale distributeur, het catalogusnummer is 207000). Staafjesvan andere leveranciers zijn niet gevalideerd. Wattenstaafjes met katoenen tips ofHouten schachten worden niet aanbevolen.
■ Verwijder vóór het verzamelen van monsters overtollig slijm uit het endocervicale gebiedmet een apart wattenstaafje of wattenbolletje en gooi. Plaats het wattenstaafje in deCervix totdat alleen de Bottommost -vezels worden blootgesteld. Draai het wattenstaafje steviggedurende 15-20 seconden in één richting. Trek het wattenstaafje voorzichtig eruit!
■ Plaats het wattenstaafje niet in een transportapparaat dat sindsdien medium bevatTransportmedium interfereert met de test en levensvatbaarheid van de organismen isniet vereist voor de test. Plaats het wattenstaafje op de extractiebuis, als de testkan onmiddellijk worden uitgevoerd. Als onmiddellijk testen niet mogelijk is, is de patiëntMonsters moeten in een droge transportbuis worden geplaatst voor opslag of transport. Dewattenstaafjes kunnen 24 uur worden bewaard bij kamertemperatuur (15-30 ° C) of 1 weekbij 4 ° C of niet meer dan 6 maanden bij -20 ° C. Alle monsters moeten worden toegestaanom een ​​kamertemperatuur van 15-30 ° C te bereiken voordat u wordt getest.