Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR-kit

Korte beschrijving:

Ref 500190 Specificatie 96 tests/doos
Detectieprincipe PCR Specimens Nasal / nasopharyngeale wattenstaafje
Beoogd gebruik Dit is bedoeld om te worden gebruikt om kwalitatieve detectie van SARS-COV-2 virale RNA te bereiken die zijn geëxtraheerd uit nasofaryngeale wattenstaafjes, orofaryngeale wattenstaafjes, sputum en BALF van patiënten in samenhang met een FDA/CE IVD IVD-extractiesysteem en het hierboven genoemde PCR-platforms.

De kit is bedoeld voor gebruik door door laboratorium getraind personeel

 


Productdetail

Producttags

Deze zeer gevoelige, kant-en-klare PCR-kit is beschikbaar in gelyofiliseerd formaat (vriesdroogproces) voor langdurige opslag. De kit kan worden getransporteerd en opgeslagen op kamertemperatuur en is een jaar stabiel. Elke buis van premix bevat alle reagentia die nodig zijn voor de PCR-amplificatie, inclusief reverse-transcriptase, TAQ-polymerase, primers, sondes en DNTPS-substraten. Het hoeft alleen maar 13UL gedestilleerd water en 5UL geëxtraheerd RNA -sjabloon toe te voegen, dan kan het worden uitgevoerd en geamplificeerd op de PCR -instrumenten.

De qPCR -machine moet voldoen aan de volgende vereisten:
1. Pas 8 strip PCR -buisvolume 0,2 ml
2. hebben meer dan vier detectiekanalen:

Kanaal

Excitatie (nm)

Emissie (nm)

Vooraf gekalibreerde kleurstoffen

1.

470

525

Fam, sybr green i

2

523

564

Vic, Hex, Tet, Joe

3.

571

621

Rox, Texas-Red

4

630

670

Cy5

PCR-platforms:
7500REAL-TIME PCR System, Biorad CF96, Icycler IQ ™ Real-Time PCR-detectiesysteem, Stratagene MX3000P, MX3005P

De moeilijkheid van koude ketenvervoer van nieuw coronavirus nucleïnezuurdetectiereagens
Wanneer conventionele nucleïnezuurdetectie-reagentia op lange afstand worden getransporteerd, blijven de (-20 ± 5) ℃ opslag en transport van koude keten vereist om ervoor te zorgen dat de bioactief van enzym in de reagentia actief blijft. Om ervoor te zorgen dat de temperatuur de standaard bereikt, zijn er meerdere kilogram droogijs nodig voor elke doos met nucleïnezuurtestreagens, maar deze kan slechts twee of drie dagen duren. Op het perspectief van de industriepraktijk is het werkelijke gewicht van reagentia uitgegeven door fabrikanten minder dan 10% (of veel minder dan deze waarde) van de container. Het grootste deel van het gewicht komt van droog ijs, ijspakketten en schuimboxen, dus de transportkosten zijn extreem hoog.

In maart 2020 begon Covid-19 in een grootschalige in het buitenland uit te breken en de vraag naar nieuw coronavirus nucleïnezuurdetectiereagens nam dramatisch toe. Ondanks de hoge kosten van het exporteren van de reagentia in de koude keten, kunnen de meeste fabrikanten het nog steeds accepteren vanwege de grote hoeveelheid en hoge winst.

Met de verbetering van het nationale exportbeleid voor anti-pandemische producten, evenals het upgraden van nationale controle over de stroom van mensen en logistiek, is er echter uitbreiding en onzekerheid in de transporttijd van reagentia, wat resulteerde in prominente productproblemen veroorzaakt door het transport. Verlengde transporttijd (transporttijd van ongeveer een halve maand is heel gebruikelijk) leidt tot frequente productfouten wanneer het product de klant bereikt. Dit heeft problemen met de meeste nucleïnezuurreagentia die ondernemingen exporteren.

Geryofiliseerde technologie voor PCR -reagens hielp het transport van nieuw coronavirus nucleïnezuur detectiereagens wereldwijd

De gelyofiliseerde PCR -reagentia kunnen worden getransporteerd en opgeslagen bij kamertemperatuur, die niet alleen de transportkosten kunnen verlagen, maar ook de kwaliteitsproblemen kunnen vermijden veroorzaakt door het transportproces. Daarom is het lyofiliseren van het reagens de beste manier om het probleem van exporttransport op te lossen.

Lyofilisatie omvat het bevriezen van een oplossing in een vaste toestand, en vervolgens sublimeren en de waterdamp onder vacuümconditie scheiden. De gedroogde opgeloste stof blijft in de container met dezelfde samenstelling en activiteit. Vergeleken met conventionele vloeibare reagentia, heeft de volledige component gelyofiliseerde nieuwe nieuwe coronavirus nucleïnezuurdetectiereagens geproduceerd door Liming Bio de volgende kenmerken:

Extreem sterke hittestabiliteit:Het kan met standbehandeling 60 dagen op 56 ℃ en de morfologie en prestaties van het reagens blijven ongewijzigd.
Normale temperatuuropslag en transport:Geen behoefte aan een koude keten, u hoeft niet op lage temperatuur te bewaren voordat u de koude opslagruimte volledig vrijgeeft.
Ready-to-use:Lyofilisatie van alle componenten, geen behoefte aan systeemconfiguratie, het vermijden van het verlies van componenten met een hoge viscositeit zoals enzym.
Multiplex doelen in één buis:Het detectiedoel heeft een nieuw coronavirus orf1ab -gen, N -gen, S -gen om de virusgenovariatie te voorkomen. Om vals negatief te verminderen, wordt menselijk RNase P -gen gebruikt als interne controle, om te voldoen aan de klinische behoefte aan monsterkwaliteitscontrole.


  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons