StrongStep® SARS-COV-2 & influenza A/B Multiplex Real-Time PCR-kit is bedoeld voor gelijktijdige kwalitatieve detectie en differentiatie van SARS-COV-2, influenza A virus en influenza B-virus RNA in zorgverlener-verzamelde nasal en nasophary-swabbabet of oropharyngeale wattenstaafjes en zelf verzamelde nasale of oropharyngeale wattenstaafjes (verzameld in een zorginstelling met instructie door een zorgverlener) van personen die verdacht worden van virale infectie van de luchtwegen die consistent zijn met COVID-19 door hun zorgverlener. RNA van SARS-COV-2, influenza A en influenza B is in het algemeen detecteerbaar in ademhalingsmonsters tijdens de acute fase van infectie. Positieve resultaten zijn indicatief voor de aanwezigheid van SARS-COV-2, influenza A en/of influenza B RNA; Klinische correlatie met de geschiedenis van de patiënt en andere diagnostische informatie is noodzakelijk om de status van de patiëntinfectie te bepalen. Positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of co-infectie niet uit met andere virussen. Het gedetecteerde middel is mogelijk niet de duidelijke oorzaak van ziekten. Negatieve resultaten sluiten infectie van SARS-COV-2, influenza A en/of influenza B niet uit en mogen niet worden gebruikt als enige basis voor behandeling of andere beslissingen over patiëntenbeheer. Negatieve resultaten moeten worden gecombineerd met klinische observaties, patiëntgeschiedenis en epidemiologische informatie. StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR-kit is bedoeld voor gebruik door gekwalificeerd klinisch laboratoriumpersoneel dat specifiek wordt geïnstrueerd en getraind in de technieken van realtime PCR-testen en in vitro diagnostische procedures.