StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit is bedoeld voor gelijktijdige kwalitatieve detectie en differentiatie van SARS-CoV-2, Influenza A-virus en Influenza B-virus-RNA in door de zorgverlener verzamelde neus- en neus-keelholte-swab of orofaryngeale uitstrijkjes en zelf afgenomen neus- of orofaryngeale uitstrijkjes (afgenomen in een zorgomgeving met instructie van een zorgverlener) van personen die door hun zorgverlener worden verdacht van een respiratoire virale infectie in overeenstemming met COVID-19.RNA van SARS-CoV-2, influenza A en influenza B is over het algemeen detecteerbaar in respiratoire monsters tijdens de acute fase van infectie.Positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van SARS-CoV-2, influenza A en/of influenza B-RNA;klinische correlatie met de geschiedenis van de patiënt en andere diagnostische informatie is noodzakelijk om de infectiestatus van de patiënt te bepalen.Positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of co-infectie met andere virussen niet uit.Het gedetecteerde agens is mogelijk niet de definitieve oorzaak van de ziekte.Negatieve resultaten sluiten infectie door SARS-CoV-2, influenza A en/of influenza B niet uit en mogen niet worden gebruikt als de enige basis voor behandeling of andere beslissingen over het beheer van de patiënt.Negatieve resultaten moeten worden gecombineerd met klinische observaties, patiëntgeschiedenis en epidemiologische informatie.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit is bedoeld voor gebruik door gekwalificeerd klinisch laboratoriumpersoneel dat specifiek is geïnstrueerd en getraind in de technieken van realtime PCR-assays en in vitro diagnostische procedures.