SARS-COV-2 antigeen snelle test （Professioneel gebruik）
Beoogd gebruik
De StrongStep® SARS-COV-2 Antigeen Rapid Test is een snelle immunochromatografische teststest voor de detectie van SARS-COV-2 virus nucleocapside-eiwitantigeen in menselijke nasalv verzameld door individuen die asymptomatisch of, symptomatisch zijn om te zijn geïnfecteerd met covid-11 binnen Eerste fivedays van het begin van symptomen. De test wordt gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van COVID-19. Het is ontworpen om te worden gebruikt voor infectiescreening en hulpdiagnose bij symptomatische en asymptomatische mensen.
INVOERING
De nieuwe coronavirussen behoren tot het β -geslacht. COVID-19 is een acute infectieziekte in de luchtwegen. Mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel zijn de patiënten die zijn geïnfecteerd door de nieuwe coronavirus de belangrijkste bron van infectie; Asymptomatische geïnfecteerde mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn. Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek is de incubatieperiode 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste manifestaties zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest. Nasale congestie, loopneus, keelpijn, myalgie en diarree worden in enkele gevallen gevonden.
BEGINSEL
De StrongStep® SARS-COV-2 antigeen-test maakt gebruik van immunochromatografische test. Latex geconjugeerde antilichamen (latex-AB) die overeenkomen met SARS-COV-2 worden droog geïmmobiliseerd aan het einde van de nitrocellulosemembraanstrook. SARS-COV-2-antilichamen zijn binding bij de testzone (T) en biotine-BSA is binding bij de controlezone (C). Wanneer het monster wordt toegevoegd, migreert het door capillaire diffusie die het latex-conjugaat herhydrateert. Indien aanwezig in monster, zullen SARS-COV-2-antigenen binden met de geconjugeerde antilichamen die deeltjes vormen. Deze deeltjes zullen blijven migreren langs de strook tot de testzone (T) waar ze worden vastgelegd door SARS-COV-2 antib-odies die een zichtbare rode lijn genereren. Als er geen SARS-COV-2-antigenen in monster zijn, wordt geen rode lijn gevormd in de testzone (T). Het streptavidine-conjugaat zal alleen blijven migreren totdat het wordt vastgelegd in de controlezone (c) door de biotine-BSA die in een blauwe lijn aggregeert, wat de geldigheid van de test aangeeft.
Kitcomponenten
| 25 verzegelde folie -zak verpakte testapparaten | Elk apparaat bevat een strook met gekleurde conjugaten en reactieve reagentia vooraf gesproken bij de overeenkomstige regio's. |
| 25 extractiebuizen met voorgevulde verdunningsbuffer | 0,1 M fosfaat gebufferde zoutoplossing (PBS) en 0,02% Natriumazide. |
| 25 pakjes wattenstaafje | Voor specimencollectie. |
| 1 werkstation | Plaats voor het vasthouden van bufferflacons en buizen. |
| 1 pakketinvoeging | Voor bedieningsinstructie. |
Kitcomponenten
| Timer | Voor timinggebruik. |
| Alle noodzakelijke persoonlijke beschermingsmiddelen |
VOORZORGSMAATREGELEN
• Deze kit is alleen voor in vitro diagnostisch gebruik.
• Deze kit is alleen voor medisch professioneel gebruik.
• Lees de instructies zorgvuldig voordat u de test uitvoert.
• Dit product bevat geen menselijke bronmaterialen.
• Gebruik geen kitinhoud na de vervaldatum.
• Behandel alle monsters als potentieel besmettelijk.
• Volg standaard laboratoriumprocedure en bioveiligheidsrichtlijnen voor het omgaan en verwijderen van potentieel infectieus materiaal. Wanneer de assay -procedure is voltooid, voert u monsters af nadat u ze minimaal 20 minuten op 121 ℃ op 121 ℃ ℃ hebt geautoclapt. Als alternatief kunnen ze worden behandeld met 0,5% natriumhypochloriet vier uur vóór verwijdering.
• Pipetteer geen reagens bij mond en niet roken of eten tijdens het uitvoeren van assays.
• Draag handschoenen gedurende de hele procedure.
• Het is aan om het systeemapparaat van Liming Bio te gebruiken voor snelle detectie van SARS-COV-2 antigeen (CAT # 500210) om de operator en het milieu te beschermen.
Opslag en stabiliteit
De verzegelde zakjes in de testkit kunnen worden bewaard tussen 2-30 ℃ voor de duur van de houdbaarheid zoals aangegeven op het zakje.
Specimen -verzameling en opslag
Nasale wattenstaafje:
• Plaats één wattenstaafje in één neusgat van de patiënt. De wattenstaafje moet tot 2,5 cm (1 inch) van de rand van het neusgat worden ingebracht. Rol het wattenstaafje 5 keer langs het slijmvlies in het neusgat om ervoor te zorgen dat zowel slijm als cellen worden verzameld.
• Gebruik hetzelfde wattenstaafje, herhaal dit proces voor het andere neusgat om ervoor te zorgen dat een adequaat monster wordt verzameld uit beide neusholtes.
Gebruik het wattenstaafje dat in de kit wordt geleverd, alternatieve wattenstaafjes kunnen een negatieve invloed hebben op de testprestaties, het gebruik moet hun wattenstaafje valideren voordat het wordt gebruikt. Het wordt aanbevolen om specimens zo snel mogelijk na het verzamelen te verwerkt worden. Specimens kunnen worden gehouden in container tot 1 uur bij kamertemperatuur (15 ° C tot 30 ° C), of tot 24 uur wanneer gekoeld (2 ° C tot 8 ° C) vóór de verwerking.
PROCEDURE
Breng testapparaten, monsters, buffer en/of bedieningselementen mee naar kamertemperatuur (15-30 ° C) vóór gebruik.
• Verwijder voor voorgevulde buffer de afdichting uit de flacon die de liqutd bevat.
• Doe het exemplaarstaafje in de buis. Meng de oplossing krachtig door het wattenstaafje krachtig tegen de zijkant van de buis te draaien gedurende minstens 15 keer (terwijl ondergedompeld). De beste resultaten worden verkregen wanneer het monster krachtig wordt gemengd in de oplossing.
• Laat het wattenstaafje een minuut in de extractiebuffer weken voorafgaand aan de volgende stap
• Knijp zoveel mogelijk vloeistof uit het wattenstaafje door de zijkant van de flexibele extractiebuis te knijpen terwijl het wattenstaafje wordt verwijderd. Ten minste 1/2 van de monsterbufferoplossing moet in de buis blijven voor voldoende capillaire migratie. Plaats de dop op de geëxtraheerde buis.
• Gooi het wattenstaafje weg in een geschikte bio -verwante afvalcontainer.
• Bedek de dop.
• Meng de oplossing door het monster ten minste tien keer krachtig tegen de zijkant van de buis te persen
(terwijl ondergedompeld). De beste resultaten worden verkregen wanneer het monster in de oplossing wordt gemengd. Laat het monster een minuut in de verdunningsbuffer weken voorafgaand aan de volgende stap.
• De geëxtraheerde monsters kunnen 30 minuten bij kamertemperatuur behouden zonder het resultaat van de test te beïnvloeden.
• Verwijder het testapparaat uit het afgesloten zakje en plaats het op een schoon, vlakke oppervlak. Label het apparaat met patiënt- of besturingsidentificatie. Om een beste resultaat te verkrijgen, moet de test binnen 30 minuten worden uitgevoerd.
• Voeg 3 druppels (ongeveer 100 µl) geëxtraheerd monster toe van de extractiebuis aan het ronde monster put op het testapparaat.
• Vermijd het vangen van luchtbellen in het monsterputje (en) en laat geen oplossing in observatievenster vallen. Terwijl de test begint te werken, ziet u kleurbeweging over het membraan.
• Wacht tot de gekleurde band (en) verschijnt. Het resultaat moet na 15 minuten door Visual worden gelezen. Interpreteer het resultaat niet na 30 minuten.
Gooi gebruikte extractiebuizen en testapparaten weg in geschikte biohazardous afvalcontainer.
Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons
