Beoogd gebruik
StrongStep® SARS-COV-2 Antigeen Rapid Test Cassette maakt gebruik van immunochromatografietechnologie om het SARS-COV-2 nucleocapside-antigeen in menselijk voorste neusstaafje te detecteren. Dit testis is alleen gebruik en bedoeld voor zelftesten. Het wordt aanbevolen om deze test binnen 5 dagen na het begin van de symptomen te gebruiken. Het wordt ondersteund door de klinische prestatiebeoordeling.

INVOERING
De nieuwe coronavirussen behoren tot het geslacht P -geslacht. COVID-19 is een acute infectieziekte in de luchtwegen. Mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel zijn de patiënten die zijn geïnfecteerd door de nieuwe cxjronavinis de belangrijkste bron van infectie; Asymptomatische geïnfecteerde mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn. Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek is de incubatieperiode 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste manifestaties zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest. Nasale congestie, loopneus, keelpijn, myalgie en diarree zijn in enkele gevallen te vinden.

BEGINSEL
De StrongStep® SARS-COV-2 antigeen-test maakt gebruik van immunochromatografische test. Latex geconjugeerde antilichamen (latex-AB) die overeenkomen met SARS-COV-2 worden droog geïmmobiliseerd aan het einde van de nitrocellulosemembraanstrook. SARS-COV-2-antilichamen zijn binding bij de testzone (T) en biotine-BSA is binding aan de controlezone (C). Wanneer het monster wordt toegevoegd, migreert het door capillaire diffusie het latex -conjugaat te rehydragen. Indien aanwezig in monster, zullen SARS-COV-2-antigenen binden met de geconjugeerde antilichamen die deeltjes vormen. Deze deeltjes zullen blijven migreren langs de strook tot de testzone (T) waar ze worden vastgelegd door SARS-COV-2-antilichamen die een zichtbare rode lijn genereren. Als er geen SARS-COV-2-antigenen in monster zijn, wordt geen rode lijn gevormd in de testzone (T). Het streptavidine-conjugaat zal alleen blijven migreren totdat het wordt vastgelegd in de controlezone (c) door de biotine-BSA die in een blauwe lijn aggregeert, wat de geldigheid van de test aangeeft.

Kitcomponenten

1 test/doos ； 5 Tests/box ：

20 tests/doos

Materialen vereist maar niet voorzien

VOORZORGSMAATREGELEN

-Deze kit is alleen voor in vitro diagnostisch gebruik.

• Lees de instructies zorgvuldig voordat u de test uitvoert.
• Dit product bevat geen menselijke bronmaterialen.

-Gebruik geen kitinhoud na de vervaldatum niet.

Draag handschoenen tijdens de hele procedure.

Opslag en stabiliteit

De verzegelde zakjes in de testkit kunnen worden bewaard tussen 2-30 ° C gedurende de duur van de houdbaarheid zoals aangegeven op het zakje.

Specimen -verzameling en opslag

Een voorste nasaal wattenstaafje kan worden verzameld of door een individuele prestatie een zelf-swab.

Kinderen jonger dan 18 jaar moeten worden uitgevoerd door hun ADUK -toezicht. Volwassenen van 18 jaar en ouder kunnen het voorste nasale wattenstaafje zelf uitvoeren. Volg uw lokale richtlijnen voor specimencollectie door kinderen.

, Voeg één wattenstaafje in één neusgat van de patiënt. De wattenstaafje moet tot 2,5 cm (1 inch) van de rand van het neusgat worden ingebracht. Rol het wattenstaafje 5 keer langs het slijmvlies in het neusgat om ervoor te zorgen dat zowel slijm als cellen worden verzameld.

• Gebruik hetzelfde wattenstaafje, herhaal dit proces voor het andere neusgat om ervoor te zorgen dat een adequaat monster wordt verzameld uit beide neusholtes.

Het wordt aanbevolen om exemplaren te zijnverwerktZo snel mogelijk na verzameling. Specimens kunnen worden gehouden in container uptol uur bij MOM -temperatuur (15 ° C tot 30 "C), of tot 24 uur wanneer RSfrigeratod (2 ° C tot 8^eC) vóór verwerking.

PROCEDURE

Breng testapparaten, monsters, buffer en/of bedieningselementen mee naar kamertemperatuur (15-30 ° C) bafóór gebruik.

♦Plac® De verzamelde extractiebuis van het specimen in het aangewezen gebied van het werkstation.

♦Knijp alle verdunningsbuffer in de ext -radionbuis.

♦Doe het exemplaarstaafje in de buis. Meng de oplossing krachtig door het wattenstaafje krachtig tegen de zijkant van de buis te draaien gedurende minstens 15 keer (terwijl ondergedompeld). De beste resultaten worden verkregen wanneer het monster krachtig wordt gemengd in de oplossing.

♦Laat het wattenstaafje een minuut in de extractiebuffer weken voorafgaand aan de volgende stap.

♦Knijp zoveel mogelijk vloeistof uit het wattenstaafje door de zijkant van de flexibele extractiebuis te knijpen terwijl het wattenstaafje wordt verwijderd. Ten minste 1/2ofttie -monsterbufferoplossing moet in de buis blijven voor voldoende capillaire migratie. Plaats de dop op de geëxtraheerde buis.

♦Gooi het wattenstaafje weg in een geschikte bio -verwante afvalcontainer.

♦De geëxtraheerde monsters kunnen 30 minuten bij kamertemperatuur vasthouden zonder het resultaat van de test te beïnvloeden.

♦Verwijder het testapparaat uit het afgesloten zakje en plaats het op een decaan, niveau oppervlak. Label het apparaat met patiënt- of besturingsidentificatie. Om een ​​beste resultaat te verkrijgen, moet de test binnen 30 minuten worden uitgevoerd.

♦Voeg 3 druppels (ongeveer 100 PL) geëxtraheerd monster toe van de extractiebuis aan het ronde monster put op het testapparaat.

Vermijd het vangen van luchtbellen in het monsterputje (en) en laat geen oplossing vallen in observatievenster. Terwijl de test begint te werken, ziet u kleurbeweging over het membraan.

♦Wrat voor de gekleurde band (s) om te verschijnen. Het resultaat moet worden gelezen door Visual bij 15 Minutas. Interpreteer het resultaat niet na 30 minuten.

•Plaats de testbuis met het wattenstaafje en het gebruikte testapparaat in de bio -verwonderde tas en sluit deze af, en gooi deze vervolgens weg in een geschikte afvalcontainer. Gooi vervolgens de resterende items weg

•WassenUw handen of herschikken van handdesinfecterend middel.

Gooi gebruikte extractiebuizen en testapparaten weg in geschikte biohazardous afvalcontainer.