BEDOELD GEBRUIK
De Sterke Stap^®Procalcitonine-test is een snelle immuunchromatografische test voor de semi-kwantitatieve detectie van procalcitonine in menselijk serum of plasma.Het wordt gebruikt voor het diagnosticeren en beheersen van de behandeling van ernstige, bacteriële infecties en sepsis.

INVOERING
Procalcitonine (PCT) is een klein eiwit dat 116 aminozuurresiduen omvat met een molecuulgewicht van ongeveer 13 kDa dat voor het eerst werd beschreven door Moullec et al.in 1984. PCT wordt normaal geproduceerd in C-cellen van de schildklier.In 1993 werd het verhoogde niveau van PCT bij patiënten met een systeeminfectie van bacteriële oorsprong gemeld en PCT wordt nu beschouwd als de belangrijkste marker van aandoeningen die gepaard gaan met systemische ontsteking en sepsis.De diagnostische waarde van PCT is belangrijk vanwege de nauwe correlatie tussen PCT-concentratie en de ernst van de ontsteking.Er werd aangetoond dat "inflammatoire" PCT niet wordt geproduceerd in C-cellen.Cellen van neuro-endocriene oorsprong zijn vermoedelijk de bron van PCT tijdens ontsteking.

BEGINSEL
De Sterke Stap^®Procalcitonine Rapid Test detecteert Procalcitonine door visuele interpretatie van kleurontwikkeling op de interne strip.Procalcitonine monoklonaal antilichaam wordt geïmmobiliseerd op het testgebied van het membraan.Tijdens het testen reageert het monster met monoklonale anti-procalcitonine-antilichamen die zijn geconjugeerd aan gekleurde deeltjes en vooraf zijn gecoat op het geconjugeerde kussentje van de test.Het mengsel migreert vervolgens door het membraan door capillaire werking en interageert met reagentia op het membraan.Als er voldoende Procalcitonine in het monster aanwezig is, zal zich een gekleurde band vormen op het testgebied van het membraan.De aanwezigheid van deze gekleurde band duidt op een positief resultaat, terwijl de afwezigheid ervan op een negatief resultaat wijst.Het verschijnen van een gekleurde band in het controlegebied dient als procedurele controle, wat aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat membraanafvoer heeft plaatsgevonden.Een duidelijke kleurontwikkeling in het testlijngebied (T) geeft een positief resultaat aan, terwijl de hoeveelheid procalcitonine semi-kwantitatief kan worden bepaald door de testlijnintensiteit te vergelijken met de referentielijnintensiteiten op de interpretatiekaart.De afwezigheid van een gekleurde lijn in het testlijngebied (T)
suggereert een negatief resultaat.

PREVENTIEVE MAATREGELEN
Deze kit is alleen voor IN VITRO diagnostisch gebruik.
■ Deze kit is alleen voor PROFESSIONEEL gebruik.
■ Lees de instructies aandachtig door voordat u de test uitvoert.
■ Dit product bevat geen menselijke bronnen.
■ Gebruik de inhoud van de kit niet na de vervaldatum.
■ Behandel alle monsters als potentieel besmettelijk.
■ Volg de standaard laboratoriumprocedure en bioveiligheidsrichtlijnen voor het hanteren en verwijderen van potentieel infectieus materiaal.Wanneer de testprocedure is voltooid, gooi de monsters dan weg nadat ze gedurende ten minste 20 minuten bij 121 zijn geautoclaveerd.Als alternatief kunnen ze urenlang worden behandeld met 0,5% natriumhypochloriet voordat ze worden weggegooid.
■ Reagens niet via de mond pipetteren en niet roken of eten tijdens het uitvoeren van tests.
■ Draag handschoenen tijdens de hele procedure.