Beoogd gebruik
De sterke step^®Giardia Lamblia Antigeen Rapid Test Device (FECES) is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke detectie van Giardia Lamblia in menselijke fecale monsters. Deze kit is bedoeld voor gebruik als hulpmiddel bij de diagnose van Giardia Lamblia -infectie.

INVOERING
Parasitaire infecties blijven wereldwijd een zeer ernstig gezondheidsprobleem. Giardia Lamblia is de meest voorkomende protozoa waarvan bekend is dat deze verantwoordelijk is voor een van de belangrijkste oorzaken van ernstige diarree bij mensen, met name bij immunode -gepresseerde mensen. Epidemiologische studies, in 1991, toonden aan dat infecties met Giardia in de Verenigde Staten toegenomen met een prevalentie van ongeveer 6% op 178.000 monsters. Over het algemeen gaat de ziekte door een korte acute fase gevolgd door een chronische fase. Infectie door G. lamblia, in de acute fase, is de oorzaak van waterige diarree met voornamelijk de eliminatie van trofozoïeten. De ontlasting worden weer normaal, tijdens de chronische fase, met tijdelijke emissies van cysten. De aanwezigheid van de parasiet op de muur van het duodenale epitheel is verantwoordelijk voor een malabsorptie. De verdwijning van villositeiten en hun atrofie leiden tot problemen met het spijsverteringsproces op het niveau van de twaalfvingerige darm en het jejunum, gevolgd door gewichtsverlies en uitdroging. De meeste infecties blijven echter asymptomatisch. De diagnose van G. lamblia wordt uitgevoerd onder microscopie na flotatie op zinksulfaat of door directe of indirecte immunofluorescentie, op niet-geconcentreerde monsters die op een dia worden weergegeven. Meer en meer ELISA -methoden zijn nu ook beschikbaar voor de specifieke detectie van cysten en/of trofozoïtes. Detectie van deze parasiet in oppervlakte- of distributiewater kan worden uitgevoerd door technieken van het PCR -type. Het StrongStep® Giardia Lamblia Antigeen Rapid Test Device kan Giardia Lamblia detecteren in niet-geconcentreerde faecale monsters binnen 15 minuten. De test is gebaseerd op de detectie van een coproantigen van 65 kDa, een glycoproteïne dat aanwezig is in de cysten en trofozoïeten van G. lamblia.

BEGINSEL
Het Giardia Lamblia Antigen Rapid Test Device (FECES) detecteert Giardia Lamblia door visuele interpretatie van kleurontwikkeling op de interne strip. Anti-Giardia Lamblia-antilichamen worden geïmmobiliseerd op het testgebied van het membraan. Tijdens het testen reageert het monster met anti-Giardia lamblia-antilichamen geconjugeerd met gekleurde deeltjes en vooraf gecoat op het monsterkussen van de test. Het mengsel migreert vervolgens door het membraan door capillaire werking en interageert met reagentia op het membraan. Als er voldoende Giardia Lamblia in het monster is, zal zich een gekleurde band vormen in het testgebied van het membraan. De aanwezigheid van deze gekleurde band duidt op een positief resultaat, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat aangeeft. Het uiterlijk van een gekleurde band aan het controlegebied dient als een procedurele controle, wat aangeeft dat het juiste volume van het monster is toegevoegd en membraanafkering is opgetreden.

Opslag en stabiliteit
• De kit moet worden opgeslagen bij 2-30 ° C totdat de vervaldatum op het afgesloten zakje wordt afgedrukt.
• De test moet tot gebruik in het verzegelde zak blijven.
• Niet bevriezen.
• Er moet zorgen worden gemaakt om componenten in deze kit te beschermen tegen besmetting. Gebruik niet als er aanwijzingen zijn voor microbiële besmetting of neerslag. Biologische besmetting van het verstrekken van apparatuur, containers of reagentia kan leiden tot valse resultaten.

Sterkste^®Giardia Lamblia Antigeen Rapid Test Device (FECES) is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke detectie van Giardia Lamblia in menselijke fecale monsters. Deze kit is bedoeld voor gebruik als hulpmiddel bij de diagnose van Giardia Lamblia -infectie.

Voordelen
Technologie
Gekleurde latex immuun-chromatografie.

Snel
Resultaten komen binnen 10 minuten uit.
Opslag van kamertemperatuur

Specificaties
Gevoeligheid 94,7%
Specificiteit 98,7%
Nauwkeurigheid 97,4%
CE gemarkeerd
Kitgrootte = 20 tests
Bestand: handleidingen/MSDS