BEDOELD GEBRUIK
De Sterke Stap^®Giardia lamblia Antigen Rapid Test Device (feces) is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke detectie van Giardia lamblia in menselijke fecale monsters.Deze kit is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van Giardia lamblia-infectie.

INVOERING
Parasitaire infecties blijven wereldwijd een zeer ernstig gezondheidsprobleem.Giardia lamblia is de meest voorkomende protozoa waarvan bekend is dat ze verantwoordelijk is voor een van de belangrijkste oorzaken van ernstige diarree bij mensen, met name bij mensen met een verlaagd immuunsysteem.Epidemiologische studies, in 1991, toonden aan dat infecties met Giardia in de Verenigde Staten toenamen met een prevalentie van ongeveer 6% op 178.000 monsters.Over het algemeen gaat de ziekte door een korte acute fase gevolgd door een chronische fase.Infectie door G. lamblia, in de acute fase, is de oorzaak van waterige diarree met voornamelijk de eliminatie van trofozoïeten.De ontlasting wordt weer normaal, tijdens de chronische fase, met voorbijgaande emissies van cysten.De aanwezigheid van de parasiet op de wand van het duodenumepitheel is verantwoordelijk voor een malabsorptie.Het verdwijnen van villi en hun atrofie leidt tot problemen met het spijsverteringsproces ter hoogte van de twaalfvingerige darm en het jejunum, gevolgd door gewichtsverlies en uitdroging.De meeste infecties blijven echter asymptomatisch.De diagnose van G. lamblia wordt uitgevoerd onder microscopie na flotatie op zinksulfaat of door directe of indirecte immunofluorescentie, op niet-geconcentreerde monsters weergegeven op een glaasje.Er zijn nu ook steeds meer ELISA-methoden beschikbaar voor de specifieke detectie van cysten en/of trofozoïten.Detectie van deze parasiet in oppervlakte- of distributiewater kan worden uitgevoerd door middel van PCR-technieken.Het StrongStep® Giardia lamblia Antigen Rapid Test Device kan Giardia lamblia binnen 15 minuten detecteren in niet-geconcentreerde fecale monsters.De test is gebaseerd op de detectie van een coproantigeen van 65 kDA, een glycoproteïne dat aanwezig is in de cysten en trofozoïeten van G. lamblia.

BEGINSEL
Het Giardia lamblia Antigen Rapid Test Device (feces) detecteert Giardia lamblia door visuele interpretatie van de kleurontwikkeling op de interne strip.Anti-Giardia lamblia-antilichamen worden geïmmobiliseerd op het testgebied van het membraan.Tijdens het testen reageert het monster met anti-Giardia lamblia-antilichamen geconjugeerd aan gekleurde deeltjes en vooraf gecoat op het monsterkussentje van de test.Het mengsel migreert vervolgens door het membraan door capillaire werking en interageert met reagentia op het membraan.Als er voldoende Giardia lamblia in het monster zit, zal zich een gekleurde band vormen op het testgebied van het membraan.De aanwezigheid van deze gekleurde band duidt op een positief resultaat, terwijl de afwezigheid ervan op een negatief resultaat wijst.Het verschijnen van een gekleurde band in het controlegebied dient als procedurele controle, wat aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat membraanafvoer heeft plaatsgevonden.

OPSLAG EN STABILITEIT
• De kit moet worden bewaard bij 2-30°C tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje is gedrukt.
• De test moet tot gebruik in het verzegelde zakje blijven.
• Niet bevriezen.
• Er moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen om de componenten in deze kit te beschermen tegen verontreiniging.Niet gebruiken als er aanwijzingen zijn voor microbiële contaminatie of neerslag.Biologische besmetting van doseerapparatuur, containers of reagentia kan leiden tot verkeerde resultaten.

StrongStep^®Giardia lamblia Antigen Rapid Test Device (feces) is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke detectie van Giardia lamblia in menselijke fecale monsters.Deze kit is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van Giardia lamblia-infectie.

Een uitkering
Technologie
Gekleurde latex immuunchromatografie.

snel
Resultaten komen binnen 10 minuten.
Opslag op kamertemperatuur

Specificaties:
Gevoeligheid 94,7%
Specificiteit 98,7%
Nauwkeurigheid 97,4%
CE-gemarkeerd
Kitgrootte = 20 tests
Bestand: Handleidingen/MSDS