BEDOELD GEBRUIK
De Sterke Stap^®Procalcitonine-test is een snelle immuunchromatografischetest voor de semi-kwantitatieve detectie van procalcitonine in humaan serum ofplasma.Het wordt gebruikt voor het diagnosticeren en beheersen van de behandeling van ernstige,bacteriële infectie en sepsis.

INVOERING
Procalcitonine (PCT) is een klein eiwit dat bestaat uit 116 aminozuurresiduenmet een molecuulgewicht van ongeveer 13 kDa dat voor het eerst werd beschrevendoor Moullec et al.in 1984.PCT wordt normaal geproduceerd in C-cellen van de schildklier.In 1993 werd deverhoogd niveau van PCT bij patiënten met een systeeminfectie van bacteriële oorsprongwerd gemeld en PCT wordt nu beschouwd als de belangrijkste marker van aandoeningenvergezeld van systemische ontsteking en sepsis.De diagnostische waarde vanPCT is belangrijk vanwege de nauwe correlatie tussen PCT-concentratie ende ernst van de ontsteking.Er werd aangetoond dat "inflammatoire" PCT dat niet isgeproduceerd in C-cellen.Cellen van neuro-endocriene oorsprong zijn vermoedelijk de bronvan PCT tijdens ontsteking.

BEGINSEL
De Sterke Stap^®Procalcitonine Rapid Test detecteert Procalcitonine door middel van visueleinterpretatie van kleurontwikkeling op de interne strip.procalcitoninemonoklonaal antilichaam wordt geïmmobiliseerd op het testgebied van het membraan.Gedurendetesten, het monster reageert met monoklonale anti-procalcitonine-antilichamengeconjugeerd aan gekleurde deeltjes en voorgecoat op het geconjugeerde kussentje van de test.Het mengsel migreert vervolgens door het membraan door capillaire werking eninterageert met reagentia op het membraan.Als er voldoende Procalcitonine inhet monster, zal zich een gekleurde band vormen op het testgebied van het membraan.Deaanwezigheid van deze gekleurde band duidt op een positief resultaat, terwijl de afwezigheid ervangeeft een negatief resultaat aan.Het uiterlijk van een gekleurde band bij de bedieningregio dient als procedurele controle, wat aangeeft dat het juiste volume vanmonster is toegevoegd en membraanafvoer heeft plaatsgevonden.Een duidelijke kleurontwikkeling in het testlijngebied (T) duidt op een positief resultaatterwijl de hoeveelheid procalcitonine semi-kwantitatief kan worden bepaald door:vergelijking van de intensiteit van de testlijn met de intensiteit van de referentielijn op deinterpretatie kaart.De afwezigheid van een gekleurde lijn in het testlijngebied (T)suggereert een negatief resultaat.

PREVENTIEVE MAATREGELEN
Deze kit is alleen voor IN VITRO diagnostisch gebruik.
■ Lees de instructies aandachtig door voordat u de test uitvoert.
■ Dit product bevat geen menselijke bronnen.
■ Gebruik de inhoud van de kit niet na de vervaldatum.
■ Behandel alle monsters als potentieel besmettelijk.
■ Volg de standaard laboratoriumprocedure en bioveiligheidsrichtlijnen voor het hanteren enverwijdering van potentieel infectieus materiaal.Wanneer de testprocedure is:compleet, gooi de specimens weg nadat ze in de autoclaaf zijn geautoclaveerd bij 121 ℃ gedurende ten minste20 minuten.Als alternatief kunnen ze worden behandeld met 0,5% natriumhypochlorieturen voor verwijdering.
■ Reagens niet via de mond pipetteren en niet roken of eten tijdens het uitvoeren van tests.
■ Draag handschoenen tijdens de hele procedure.