BEDOELD GEBRUIK
De Sterke Stap^®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device is een snelle immuunchromatografische test voor de detectie van het kapselpolysacharideantigenen van Cryptococcus-soortencomplex (Cryptococcus neoformans enCryptococcus gattii) in serum, plasma, volbloed en hersenvocht(KSF).De test is een laboratoriumtest op recept die kan helpen bij dediagnose cryptokokkose.

INVOERING
Cryptokokkose wordt veroorzaakt door beide soorten van het Cryptococcus-soortencomplex(Cryptococcus neoformans en Cryptococcus gattii).Personen met een handicapcelgemedieerde immuniteit lopen het grootste risico op infectie.Cryptokokkose is er eenvan de meest voorkomende opportunistische infecties bij AIDS-patiënten.Detectie vancryptokokkenantigeen in serum en CSF is uitgebreid gebruikt met zeerhoge sensitiviteit en specificiteit.

BEGINSEL
De Sterke Stap^®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device is ontworpen om:detecteren Cryptococcus-soortencomplex door visuele interpretatie van kleurontwikkeling in de binnenband.Het membraan werd geïmmobiliseerd met antiCryptokokken monoklonaal antilichaam op het testgebied.Tijdens de test, het monstermag reageren met monoklonale anti-Cryptokokken antilichaam gekleurde deeltjesconjugaten, die vooraf waren gecoat op het geconjugeerde kussentje van de test.Het mengsel danbeweegt op het membraan door capillaire werking en interageert met reagentia op demembraan.Als er voldoende cryptokokkenantigenen in monsters waren, zou een gekleurdeband zal vormen in het testgebied van het membraan.Aanwezigheid van deze gekleurde bandduidt op een positief resultaat, terwijl de afwezigheid ervan op een negatief resultaat wijst.Uiterlijkvan een gekleurde band in het controlegebied dient als procedurele controle.Dit wijst opdat het juiste volume van het monster is toegevoegd en dat de membraanafvoer heeftheeft plaatsgevonden.

PREVENTIEVE MAATREGELEN
■ Deze kit is alleen voor IN VITRO diagnostisch gebruik.
■ Deze kit is alleen voor PROFESSIONEEL gebruik.
■ Lees de instructies aandachtig door voordat u de test uitvoert.
■ Dit product bevat geen menselijke bronnen.
■ Gebruik de inhoud van de kit niet na de vervaldatum.
■ Behandel alle monsters als potentieel besmettelijk.
■ Volg de standaard laboratoriumprocedure en bioveiligheidsrichtlijnen voor het hanteren enverwijdering van potentieel infectieus materiaal.Wanneer de testprocedure is:compleet, gooi de specimens weg nadat ze in de autoclaaf zijn geautoclaveerd bij 121 ℃ gedurende ten minste20 minuten.Als alternatief kunnen ze worden behandeld met 0,5% natriumhypochlorieturen voor verwijdering.
■ Reagens niet via de mond pipetteren en niet roken of eten tijdens het uitvoerentesten.
■ Draag handschoenen tijdens de hele procedure.