COVID 19
-
Strongstep-systeemapparaat voor SARS-COV-2 Antigeen Rapid Test
Ref 500210 Specificatie 1 test/doos Detectieprincipe Immunochromatografische test Specimens SpeekselBeoogd gebruik SterksteSysteemapparaat voor SARS-COV-2antigen snelle test maakt gebruik van immunochromatografie Technobgy om het SARS-COV-2 nucleocapside-antigeen in menselijk speeksel te detecteren. Deze test is alleen gebruikelijk en bedoeld voor zelftesten. Het wordt aanbevolen om deze test binnen 7 dagen na het begin van de symptomen te gebruiken. Het wordt ondersteund door de dinische prestatiebeoordeling. -
SARS-COV-2 Antigeen Rapid Test （Nasal）
Ref 500200 Specificatie 1 tests/doos ； 5 tests/doos ； 20 tests/doos Detectieprincipe Immunochromatografische test Specimens Voorste neusstaafje Beoogd gebruik StrongStep® SARS-COV-2 Antigeen Rapid Test Cassette maakt gebruik van immunochromatografietechnologie om het SARS-COV-2 nucleocapside-antigeen in menselijk voorste neusstaafje te detecteren. Dit testis is alleen gebruik en bedoeld voor zelftesten. Het wordt aanbevolen om deze test binnen 5 dagen na het begin van de symptomen te gebruiken. Het wordt ondersteund door de klinische prestatiebeoordeling. -
SARS-COV-2 antigeen snelle test （Professioneel gebruik）
Ref 500200 Specificatie 25 tests/doos Detectieprincipe Immunochromatografische test Specimens Voorste neusstaafje Beoogd gebruik StrongStep® SARS-COV-2 Antigeen Rapid Test Cassette maakt gebruik van immunochromatografietechnologie om het SARS-COV-2 nucleocapside-antigeen in menselijk voorste neusstaafje te detecteren. Dit testis is alleen gebruik en bedoeld voor zelftesten. Het wordt aanbevolen om deze test binnen 5 dagen na het begin van de symptomen te gebruiken. Het wordt ondersteund door de klinische prestatiebeoordeling. -
SARS-COV-2 antigeen snelle test voor speeksel
Ref 500230 Specificatie 20 tests/doos Detectieprincipe Immunochromatografische test Specimens SpeekselBeoogd gebruik Dit is een snelle immunochromatografische test voor de detectie van SARS-COV-2 virus nucleocapside-eiwitantigeen in menselijk speekselswabbak verzameld van personen die worden verdacht van COVID-19 door hun zorgverlener binnen de eerste vijf dagen na het begin van de symptomen. De test wordt gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van COVID-19. -
Systeemapparaat voor SARS-COV-2 & influenza A/B Combo Antigeen Rapid Test
Ref 500220 Specificatie 20 tests/doos Detectieprincipe Immunochromatografische test Specimens Nasaal / oropharyngeale wattenstaafje Beoogd gebruik Dit is een snelle immunochromatografische test voor de detectie van SARS-COV-2 virus nucleocapsid-eiwitantigeen in menselijk nasale/oropharyngeale wattenstaafje verzameld van personen die worden verdacht van COVID-19 door hun zorgverlener binnen de eerste vijf dagen van het begin van de symptomen. De test wordt gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van COVID-19. -
Dubbel bioveiligheidssysteemapparaat voor SARS-COV-2 Antigeen Rapid Test
Ref 500210 Specificatie 20 tests/doos Detectieprincipe Immunochromatografische test Specimens Nasaal / oropharyngeale wattenstaafje Beoogd gebruik Dit is een snelle immunochromatografische test voor de detectie van SARS-COV-2 virus nucleocapsid-eiwitantigeen in menselijk nasale /oropharyngeale wattenstaafje verzameld van personen die worden verdacht van COVID-19 door hun zorgverlener binnen de eerste vijf dagen van het begin van de symptomen. De test wordt gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van COVID-19. -
Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR-kit
Ref 500190 Specificatie 96 tests/doos Detectieprincipe PCR Specimens Nasal / nasopharyngeale wattenstaafje Beoogd gebruik Dit is bedoeld om te worden gebruikt om kwalitatieve detectie van SARS-COV-2 virale RNA te bereiken die zijn geëxtraheerd uit nasofaryngeale wattenstaafjes, orofaryngeale wattenstaafjes, sputum en BALF van patiënten in samenhang met een FDA/CE IVD IVD-extractiesysteem en het hierboven genoemde PCR-platforms. De kit is bedoeld voor gebruik door door laboratorium getraind personeel
-
SARS-COV-2 & influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
Ref 510010 Specificatie 96 tests/doos Detectieprincipe PCR Specimens Nasal / nasopharyngeaal wattenstaafje / oropharyngeale wattenstaafje Beoogd gebruik StrongStep® SARS-COV-2 & influenza A/B Multiplex Real-Time PCR-kit is bedoeld voor gelijktijdige kwalitatieve detectie en differentiatie van SARS-COV-2, influenza A virus en influenza B-virus RNA in zorgverlener-verzamelde nasal en nasophary-swabbabet of oropharyngeale wattenstaafjes en zelf verzamelde nasale of oropharyngeale wattenstaafjes (verzameld in een zorginstelling met instructie door een zorgverlener) van personen die verdacht worden van virale infectie van de luchtwegen die consistent zijn met COVID-19 door hun zorgverlener.
De kit is bedoeld voor gebruik door door laboratorium getraind personeel
-
SARS-COV-2 IgM/IgG Antilichaam Rapid Test
Ref 502090 Specificatie 20 tests/doos Detectieprincipe Immunochromatografische test Specimens Volbloed / serum / plasma Beoogd gebruik Dit is een snelle immuno-chromatografische test voor de gelijktijdige detectie van IgM- en IgG-antilichamen tegen SARS-COV-2-virus in menselijk volbloed, serum of plasma. De test is beperkt in de VS tot distributie naar laboratoria die door CLIA zijn gecertificeerd om een hoge complexiteitstests uit te voeren.
Deze test is niet beoordeeld door de FDA.
Negatieve resultaten sluiten geen acute SARS-COV-2-infectie uit.
Resultaten van antilichaamtesten mogen niet worden gebruikt om acute SARS-COV-2-infectie te diagnosticeren of uit te sluiten.
Positieve resultaten kunnen te wijten zijn aan eerdere of huidige infectie met niet-SARS-COV-2 coronavirusstammen, zoals coronavirus HKU1, NL63, OC43 of 229E.
