BEDOELD GEBRUIK
De Sterke Stap^®Adenovirus Rapid Test Device (feces) is een snelle visueleimmunoassay voor de kwalitatieve vermoedelijke detectie van adenovirus bij mensenfecale exemplaren.Deze kit is bedoeld voor gebruik als hulpmiddel bij de diagnose van adenovirus
infectie.

INVOERING
Enterische adenovirussen, voornamelijk Ad40 en Ad41, zijn een belangrijke oorzaak van diarreebij veel kinderen die lijden aan acute diarree, ten tweedealleen voor de rotavirussen.Acute diarreeziekte is een belangrijke doodsoorzaakbij jonge kinderen wereldwijd, met name in ontwikkelingslanden.adenovirusziekteverwekkers zijn over de hele wereld geïsoleerd en kunnen diarree veroorzakenbij kinderen het hele jaar door.Infecties worden het vaakst gezien bij kinderen jonger dantwee jaar oud, maar zijn gevonden bij patiënten van alle leeftijden.Studies tonen aan dat adenovirussen worden geassocieerd met 4-15% van allegehospitaliseerde gevallen van virale gastro-enteritis.

Snelle en nauwkeurige diagnose van adenovirus-gerelateerde gastro-enteritis is nuttigbij het vaststellen van de etiologie van gastro-enteritis en gerelateerde patiëntenzorg.Andere diagnostische technieken zoals elektronenmicroscopie (EM) ennucleïnezuurhybridisatie is duur en arbeidsintensief.Gezien dezelfbeperkende aard van adenovirusinfectie, zo duur enarbeidsintensieve tests zijn mogelijk niet nodig.

BEGINSEL
Het Adenovirus Rapid Test Device (feces) detecteert adenovirusdoor visuele interpretatie van kleurontwikkeling aan de binnenkantstrip.Anti-adenovirus-antilichamen worden geïmmobiliseerd op het testgebied van demembraan.Tijdens het testen reageert het monster met anti-adenovirus-antilichamengeconjugeerd aan gekleurde deeltjes en vooraf gecoat op het monsterkussen van de test.Het mengsel migreert vervolgens door het membraan door capillaire werking en interageertmet reagentia op het membraan.Als er voldoende adenovirus in het monster aanwezig is,gekleurde band zal vormen op het testgebied van het membraan.De aanwezigheid van ditgekleurde band geeft een positief resultaat aan, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat aangeeftresultaat.Het verschijnen van een gekleurde band in het controlegebied dient als eenprocedurele controle, die aangeeft dat het juiste monstervolume istoegevoegd en membraanafvoer is opgetreden.

PROCEDURE
Breng tests, monsters, buffer en/of controles op kamertemperatuur(15-30°C) voor gebruik.
1. Monsterafname en voorbehandeling:
1) Gebruik schone, droge containers voor het verzamelen van monsters.De beste resultaten zullen zijnverkregen als de test binnen 6 uur na verzameling wordt uitgevoerd.
2) Voor vaste monsters: Schroef de applicator van de verdunningsbuis los en verwijder deze.Zijnpas op dat u geen oplossing uit de buis morst of spat.Verzamel exemplarendoor de applicatorstick in ten minste 3 verschillende plaatsen van deuitwerpselen om ongeveer 50 mg uitwerpselen te verzamelen (gelijk aan 1/4 van een erwt).Voor vloeibare monsters: Houd de pipet verticaal, zuig fecale opmonsters en breng vervolgens 2 druppels (ongeveer 80 µL) over in demonsterafnamebuisje met de extractiebuffer.
3) Plaats de applicator terug in de tube en schroef de dop stevig vast.Zijnzorg ervoor dat u de punt van de verdunningsbuis niet breekt.
4) Schud de monsterafnamebuis krachtig om het monster te mengen en:de extractiebuffer.Monsters bereid in het monsterafnamebuisjekan 6 maanden worden bewaard bij -20°C indien niet getest binnen 1 uur navoorbereiding.

2. Testen
1) Haal de test uit het verzegelde zakje en plaats deze opeen schone, vlakke ondergrond.Label de test met patiënt of controleidentificatie.Voor de beste resultaten moet de test binnen één worden uitgevoerduur.
2) Breek met een stuk tissuepapier de punt van de verdunningsbuis.Uitstelde buis verticaal en verdeel 3 druppels oplossing in de monsterput;(S) van het testapparaat.Vermijd het opsluiten van luchtbellen in de monsterput (S) en voeg niets toe
een oplossing voor het resultatenvenster.Als de test begint te werken, zal de kleur over het membraan migreren.

3. Wacht tot de gekleurde band(en) verschijnen.Het resultaat moet worden afgelezen bij 10minuten.Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.

Opmerking:Als het monster niet migreert vanwege de aanwezigheid van deeltjes, centrifugeer dande geëxtraheerde specimens in het flesje met extractiebuffer.Verzamel 100 µL vansupernatant, doseer in het monsterputje (S) van een nieuw testapparaat en begin opnieuw volgens de hierboven beschreven instructies.

Certificeringen