Onze producten zijn in de UK -lijst van vrijgestelde coronavirus Invitro Diagnostic Devices gekomen!
U kunt de lijst bekijken op de website van het VK Department of Health: https: //www.gov.uk /.../ Medical-Devices- Regulations-2002 ... Als u onze producten moet kopen, kunt u contact met ons opnemen via Al het keer!
Testrapport en in silico-analyse voor StrongStep® SARS-COV-2 antigeen Rapid Test op verschillende SARS-COV-2-variant
SARS-COV-2 heeft nu verschillende mutaties ontwikkeld met ernstige gevolgen, sommigen zoals B.1.1.7, B.1.351, B.1.2, B.1.1.28, B.1.617, inclusief de omicron-mutante stam (B1.1.529) gemeld in de afgelopen dagen. Als IVD -reagensfabrikant besteden we altijd aandacht aan de ontwikkeling van relevante gebeurtenissen, controleren we de veranderingen van relevante aminozuren en evalueren we de mogelijke impact van mutaties op reagentia.
StrongStep® SARS-COV-2 Antigeen Rapid Test Voer de EU Common List van Hygiëne en Voedselveiligheid in
StrongStep® SARS-COV-2 Antigeen Rapid Test Voer de EU Common List van Hygiene en Voedselveiligheid in, een van de weinige fabrikanten die 100% gevoeligheid heeft wanneer de CT-waarde minder dan 25% is.
StrongStep® SARS-COV-2 Antigeen Rapid Test opgenomen in de evaluatielijst Find Find
StrongStep® SARS-COV-2 Antigeen Rapid Test heeft in de Find Evaluation List. De basis voor innovatieve nieuwe diagnostiek (Find), is een organisatie die gespecialiseerd is in het evalueren van de prestaties van kits in strategische samenwerking met WHO.
Verklaring over variantvirussen
Sequentie-uitlijningsanalyse toonde aan dat de mutatieplaats van de SARS-COV-2-variant waargenomen in het Verenigd Koninkrijk, Zuid-Afrika en India op dit moment allemaal niet in de ontwerpregio van de primer en sonde zijn. StrongStep® nieuwe coronavirus (SARS-COV-2) multiplex real-time PCR-kit (detectie voor drie genen) kan mutante stammen bedekken en detecteren (weergegeven in de volgende tabel) zonder de prestaties op dit moment te beïnvloeden. Omdat er geen verandering is in het gebied van de detectievolgorde.
Samenvatting van het evaluatierapport van een ander instituut op StrongStep® SARS-COV-2 antigeen Rapid Test
We hebben veel certificaten of EUA ontvangen uit verschillende landen, zoals het Verenigd Koninkrijk, Singapore, Brazilië, Zuid -Afrika, Maleisië, Indonesië, Filippijns, Argentijn, Guatemala enzovoort. Ook hebben we onze producten naar vele instellingen voor evaluatie gestuurd, hieronder zijn de samenvatting van sommige gegevens. Neem contact met ons op via guangming@limingbio.com Als u volledig articaal van het volgende rapport nodig hebt.
Thailand FDA Covid 19 ATK 2021 T6400429
Onlangs heeft de StrongStep® SARS-COV-2 antigeen snelle test geproduceerd door Nanjing Liming Bio-Products Co. Ltd met succes het Thailand FDA-certificaat verkregen (registratienummer T 6400429, T 6400430, T 6400431, T 6400432) en nu is geweest geweest goedgekeurd om de Thailand -markt te betreden.
Onze nieuwste producten
-
SARS-COV-2 antigeen snelle test （Professioneel gebruik）
Bedoeld gebruik de StrongStep® SARS-COV-2 antigeen ... -
SARS-COV-2 antigeen snelle test voor speeksel
Bedoeld gebruik de StrongStep® SARS-COV-2 antige ... -
SARS-COV-2 & influenza A/B Multiplex Real -...
StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Mult ... -
Systeemapparaat voor SARS-COV-2 & influenza A ...
De nieuwe coronavirussen behoren tot het β -geslacht. ... -
Dubbel bioveiligheid systeemapparaat voor SARS-COV-2 Ant ...
Bedoeld gebruik de StrongStep® Procalcitonin ... -
SARS-COV-2 Antigeen Rapid Test （Nasal）
Het product heeft een exclusieve agent in New Zeala ... -
Nieuwe coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-T ...
Deze zeer gevoelige, kant-en-klare PCR-kit is ... -
FOB snelle test
Ntended gebruik de StrongStep® FOB Rapid Test Stri ... -
Cryptococcal antigeen snel testapparaat
Bedoeld gebruik de StrongStep® Cryptococcal Ant ... -
Salmonella Antigeen Rapid Test
Voordelen Nauwkeurige High Sensitivi ... -
Factory Wholesale FungusClear ™ Fungal Fluoresce ...
Ntended gebruik de StrongStep® FOB snelle test ...
Over ons
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. opgericht in 2001, is ons bedrijf gespecialiseerd in het ontwikkelen, productie en marketing van snelle tests voor infectieziekten, met name SOA's. Afgezien van ISO13485 zijn bijna al onze producten CE gemarkeerd en CFDA goedgekeurd. Onze producten hebben vergelijkbare prestaties laten zien in vergelijking met andere methoden (inclusief PCR of cultuur) die tijdrovend en duur zijn. Met behulp van onze snelle tests kunnen professionals op het gebied van patiënt of gezondheidszorg veel tijd besparen om te wachten omdat het slechts 10 minuten nodig heeft.
- No.12, Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China