Onlangs heeft Nanjing Limingbio's nieuwe coronavirus (SARS-COV-2) antigeendetectiereagens "StrongStep® SARS-COV-2 antigeen Rapid Test" de prestatieverificatie verkregen van Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) in Duitsland, dit product is geweest Gecertificeerd door het Duitse Federal Agency for Medicines and Medical Device Administration (BFARM). Limingbio is een van de weinige fabrikanten in China geworden die de dubbele certificering van BFARM+PEI in Duitsland heeft verkregen. De Antigeen Rapid -test van de Liming Bio heeft de gezaghebbende certificering van het ministerie van Volksgezondheid van veel landen doorgegeven, wat volledig de uitstekende prestaties van de kit bewijst.
Liming Bio's Antigeen Rapid Test heeft met succes de Duitse PEI -prestatieverificatie doorstaan
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (Duits: Paul-Ehrlich-Institut), ook bekend als het Duitse Federale Instituut voor Vaccins and Biomedicine, is een onderzoeksinstelling en medisch reguleringsagentschap van de Duitse Federatie, momenteel onder het Federale Ministerie van Volksgezondheid (BMG (BMG (BMG (BMG (BMG (BMG (BMG (BMG ), heeft de onafhankelijke prestaties van biologische productinspectie, goedkeuring van klinische proef, productgoedkeuring en marketing en batchuitgifte. Tegelijkertijd onderneemt het ook het opstellen, herziening van relevante voorschriften, envoorzienSWetenschappelijk advies voor verschillende organisaties, met name sommige landen van de Europese Unie, de Europese Unie en internationale commissies. Also, hetvoorzienSProfessioneel advies aan de Duitse overheid, lokale agentschappen en parlement, en verstrekkenSRelevante informatie voor patiënten en consumenten.
Liming Bio's Antigeen Rapid Test heeft met succes de Duitse BFarm -certificering doorgegeven
De StrongStep® SARS-COV-2 Antigeen Rapid-test ontwikkeld door Nanjing Liming Bio heeft achtereenvolgens de CE-certificering van de Europese Unie verkregen, het China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC) Registratie-inspectie-verificatie, de Rockefeller Foundation Recommeded List en Guatemala in Certificering, Italiaans ministerie van Volksgezondheid Certificering, Duitse certificering, Ecuador -certificering, Brazilië (ANVISA) -certificering, Chili -certificering, Argentinië -certificering, Dominica -certificering, Guatemala -certificering, Singapore HSA -certificering, Maleisië (MDA) Certificering, Certificering van Filippines, Indonesia Certificering, Indonesia Certification, Indonesia Certification, Indonesia Certification, Indonesia Certification, Indonesia Certification, Indonesia Certification, Indonesia Certification, Indonesia Certification, Indonesia Certification, Indonesia Certification, Indonesia Certification, Indonesia Certification, Thailand certificering. Het heeft lof gewonnen in de onafhankelijke evaluatie van het British Department of Health and Human Services (DHSC) en (British AAA -certificering).
Maleisië MDA-roman Coronavirus Antigen zelftestcertificaat
Functies en voordelen
01 Handige bemonstering: niet-invasieve monsterverzameling, speeksel of nasopharyngeale wattenstaafje.
02 Snelle detectie: het hele detectieproces duurt slechts 15 minuten en de resultaten worden rechtstreeks waargenomen door de ogen.
03 Eenvoudige bediening: het kan worden bediend zonder hulpapparatuur en zonder enige ervaring.
04 Uitstekende prestaties: specificiteit is 99,26%, de gevoeligheid is 96,2%en de totale nauwkeurigheid is 95%.
05 Vraagaanpassing: momenteel heeft het bedrijf een professionele medische versie, thuis zelftest (speeksel + nasopharyngeale wattenstaafje) versie en mini-zelftestversie, enz. De verpakkingsvak en instructies kunnen worden aangepast aan de behoeften van de klant.
Dit systeemapparaat voor SARS-CoV-2 antigeen snelle test (PEN-type) is uitgerust met een biologisch veiligheidsbeschermingsapparaat, dat het virus effectief kan blokkeren in de specimenverwerkingsoplossing van vervluchtiging in de lucht, het vervuilen van de omgeving en het effectief beschermen van de omgeving Operator tijdens de detectie van de SARS-COV-2 antigeen snelle test.
De huidige wereldwijde epidemische situatie is nog steeds ernstig. Met de opkomst en verspreiding van varianten van het nieuwe coronavirusvirus, is de epidemische situatie in veel landen en regio's hersteld en worden preventie- en controle -inspanningen geconfronteerd met grotere uitdagingen. De SARS-COV-2 antigeen snelle test is snel, nauwkeurig, eenvoudig te bedienen en vereist lage apparatuur en personeel. Het is zeer geschikt voor het snelle onderzoek van vermoedelijke gevallen van grootschalige nieuwe Crown-virusinfectie en is vooral effectief voor een snelle diagnose van geconcentreerde uitbraken. Het kan worden gebruikt als de eerste verdedigingslinie voor epidemische controle, toegepast op de detectie van vroege infecties, om epidemische preventie en -controle te ondersteunen en de verspreiding van het virus te beheersen.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. werd opgericht in 2001. Het is een biologisch diagnostisch bedrijf dat gespecialiseerd is in het onderzoek en de ontwikkeling, de productie en de verkoop van klinische microbiële in vitro diagnostische reagentia. Het heeft 20 jaar van uitstekende kwaliteit en heeft een compleet kwaliteitssysteem verzameld en heeft de IS013485 -certificering verkregen. Productiebeheer loopt strikt in overeenstemming met het internationale kwaliteitsmanagementsysteem en zorgt ervoor dat producten van hoge kwaliteit klanten over de hele wereld bedienen. Het heeft zich geleidelijk ontwikkeld tot een internationaal gerenommeerde grote en middelgrote hightech-onderneming die gespecialiseerd is in R&D, productie, verkoop en service van in vitro snelle diagnostische reagentia.
Posttijd: 28-2021
