Onlangs heeft StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Professional Edition) van Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. Singapore HSA-certificering verkregen, Maleisië (MDA) aanbevolen lijst, en bevindt zich in het VK. Het ministerie van Volksgezondheid en Human Services (DHSC) evalueerde onafhankelijk en kreeg lof.
Voorafgaand hieraan heeft StrongStep® SARS-CoV-2 antigeendetectiekit van Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. achtereenvolgens EU CE-certificering verkregen, China National Institutes for Food and Drug Control (NIFDC) registratie-inspectieverificatie, ingevoerd in de Rockefeller Lijst aanbevolen door de stichting, certificering van het Duitse Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (BfArM), Guatemala-certificering, Indonesische FDA-certificering, Italiaanse certificering van het ministerie van Volksgezondheid, Filippijnse FDA-certificering, Singapore HSA-certificering, Ecuador-certificering, Brazilië (ANVISA) certificering, Chili-certificering , Argentijnse certificering, Dominica-certificering, Guatemala-certificering en andere certificeringen.Momenteel zijn Zuid-Afrika, India, de EUL van de WHO, de EUA van de FDA, de Europese witte lijst en andere certificeringsaanvragen in uitvoering.
Afbeeldingsbron: aanbevolen door het Maleisische ministerie van Volksgezondheid
Afbeelding: Singapore HSA-certificering
(Bron afbeelding: DHSC officiële website van het Britse ministerie van Volksgezondheid en Human Services)
In 2020 zal het ministerie van Volksgezondheid en Human Services in het Verenigd Koninkrijk de snelle diagnostische reagentia voor COVID-19 die het land binnenkomen strikt controleren om ervoor te zorgen dat ze voldoende nauwkeurig en betrouwbaar zijn.Er nemen 120 producten deel aan het verificatieproces, waarvan slechts 19 producten de verificatie hebben doorstaan.Na 6 maanden van rigoureuze herhaalde verificatie en verificatie, bewezen 200 positieve monsters en 1.000 negatieve monsters volledig de superieure prestaties van Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.'s snelle detectiereagens voor COVID-19.
(Bron afbeelding: Duitse officiële website van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (BfArM))
Officiële certificering Test-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test-zelftestversie (zelftestcategorie) is goedgekeurd door het Italiaanse ministerie van Volksgezondheid
Bron: Officiële website van het Italiaanse ministerie van Volksgezondheid (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test werd geprezen en aanbevolen door Italiaanse gebruikers
De SARS-CoV-2-antigeentest is snel, nauwkeurig, eenvoudig te bedienen en vereist weinig apparatuur en personeel.Het is zeer geschikt voor het snel onderzoeken van vermoedelijke gevallen van grootschalige nieuwe kroonvirusinfectie, vooral voor de snelle diagnose van geconcentreerde uitbraken.Het kan worden gebruikt als de eerste verdedigingslinie voor epidemische bestrijding, toegepast op de detectie van vroege infecties, ter ondersteuning van epidemische preventie en bestrijding en ter beheersing van de verspreiding van het virus.
COVID-19 zal zich in de toekomst in een langdurige epidemische situatie bevinden en de vraag naar testen zal sterk toenemen.Voor verschillende toepassingsscenario's heeft Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. een verscheidenheid aan SARS-CoV-2-detectiereagentia ontwikkeld, "SARS-CoV-2-nucleïnezuurdetectie + SARS-CoV-2-antigeendetectie + SARS-CoV- 2 antilichaamdetectie + SARS-CoV-2 / A- en B-antigeen drievoudige sneltest + SARS-CoV-2 / A en B nucleïnezuur drievoudige test + SARS-CoV-2-familie zelfinspectie "De oplossing met volledig scenario voldoet aan de behoeften van detectie en preventie op alle niveaus van de wereldmarkt.Uitgebreide ondersteuning bieden bij de preventie en bestrijding van de wereldwijde COVID-19-epidemie en bij de preventie en bestrijding van aandoeningen van de luchtwegen, zoals griep.
Posttijd: 23 juni-2021
