Afbeelding 5 Nieuw Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR-kit

Opmerking:
Deze zeer gevoelige, gebruiksklare PCR-kit is beschikbaar in gevriesdroogd formaat (vriesdroogproces) voor langdurige opslag.De kit kan bij kamertemperatuur worden vervoerd en bewaard en is een jaar houdbaar.Elke tube met premix bevat alle reagentia die nodig zijn voor de PCR-amplificatie, inclusief reverse-transcriptase, Taq-polymerase, primers, probes en dNTP-substraten.Het hoeft alleen 13ul gedestilleerd water en 5ul geëxtraheerde RNA-template toe te voegen, dan kan het worden uitgevoerd en geamplificeerd op de PCR-instrumenten.

De moeilijkheid van het koudeketentransport van het nieuwe nucleïnezuurdetectiereagens van het coronavirus

Wanneer conventionele nucleïnezuurdetectiereagentia over lange afstand worden getransporteerd, is de (-20±5) ℃ koudeketenopslag en -transport vereist om ervoor te zorgen dat het bioactieve enzym in de reagentia actief blijft.Om ervoor te zorgen dat de temperatuur de norm bereikt, zijn enkele kilo's droogijs nodig voor elke doos met nucleïnezuurtestreagens, zelfs minder dan 50 g, maar dit kan maar twee of drie dagen duren.Vanuit het perspectief van de industriële praktijk is het werkelijke gewicht van de door fabrikanten afgegeven reagentia minder dan 10% (of veel minder dan deze waarde) van de container.Het meeste gewicht komt van droogijs, ijspakken en schuimdozen, dus de transportkosten zijn extreem hoog.

In maart 2020 begon COVID-19 op grote schaal in het buitenland uit te breken en de vraag naar het nieuwe nucleïnezuurdetectiereagens voor het coronavirus nam dramatisch toe.Ondanks de hoge kosten voor het exporteren van de reagentia in de koudeketen, kunnen de meeste fabrikanten het nog steeds accepteren vanwege de grote hoeveelheid en de hoge winst.

Met de verbetering van het nationale exportbeleid voor anti-pandemische producten, evenals de opwaardering van de nationale controle over de stroom van mensen en logistiek, is er echter sprake van verlenging en onzekerheid in de transporttijd van reagentia, wat resulteerde in prominente productproblemen veroorzaakt door door het vervoer.Langere transporttijd (transporttijd van ongeveer een halve maand is heel gebruikelijk) leidt tot frequente productstoringen wanneer het product de klant bereikt.Dit heeft de meeste exportbedrijven van nucleïnezuurreagentia verontrust.

Gevriesdroogde technologie voor PCR-reagens hielp bij het transport van nieuwe nucleïnezuurdetectiereagens voor coronavirus wereldwijd

De gevriesdroogde PCR-reagentia kunnen bij kamertemperatuur worden vervoerd en opgeslagen, wat niet alleen de transportkosten kan verlagen, maar ook de kwaliteitsproblemen veroorzaakt door het transportproces kan voorkomen.Daarom is het vriesdrogen van het reagens de beste manier om het probleem van exporttransport op te lossen.

Lyofilisatie omvat het bevriezen van een oplossing in een vaste toestand, en vervolgens sublimeren en scheiden van de waterdamp onder vacuümconditie.De gedroogde opgeloste stof blijft in de container met dezelfde samenstelling en activiteit.Vergeleken met conventionele vloeibare reagentia heeft het door Liming Bio geproduceerde full-component gevriesdroogde Novel Coronavirus nucleïnezuurdetectiereagens de volgende kenmerken:

Extreem sterke hittestabiliteit: het kan gedurende 60 dagen bij 56 worden behandeld en de morfologie en prestaties van het reagens blijven ongewijzigd.
Opslag en transport bij normale temperatuur: geen koudeketen nodig, geen behoefte om bij lage temperatuur op te slaan voordat de afdichting wordt geopend, de koude opslagruimte volledig vrijgeven.
Gebruiksklaar: vriesdrogen van alle componenten, systeemconfiguratie is niet nodig, verlies van componenten met hoge viscositeit zoals enzym wordt vermeden.
Multiplex-doelen in één buis: het detectiedoel omvat het nieuwe coronavirus ORF1ab-gen, N-gen, S-gen om de virusgenovariatie te voorkomen.Om vals-negatieven te verminderen, wordt het humaan RNase P-gen gebruikt als interne controle, om te voldoen aan de klinische behoefte aan kwaliteitscontrole van monsters.

SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test and Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detectie voor drie genen) is eerder CE-gemarkeerd in het VK en wordt nu geaccepteerd en verwerkt door de EUA van de FDA in Amerika.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. heeft de kwaliteit van de testkit altijd op de eerste plaats gezet en concentreert zich op de uitbreiding van de capaciteit.Het bedrijf zal hoogwaardige COVID-19-testproducten en -diensten leveren aan medische instellingen over de hele wereld, en bijdragen aan de wereldwijde preventie en bestrijding van epidemieën, om zo een wereldwijde gemeenschap met een gedeelde toekomst op te bouwen.