Abstract
Onlangs is Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG Antilody Rapid Test Kit gecertificeerd door het Braziliaanse National Health Supervision Bureau en verkregen de ANVISA-certificering. Tegelijkertijd worden de SARS-COV-2 RT-PCR en de IGM/IgG Antilichy Rapid Test Kit ook vermeld op de officiële aanbevolen inkooplijst van Indonesië.
Afbeelding 1 De Brazilië Anvisa -certificering
Brazilië (Anvisa) certificering
Anvisa, bekend als Agência Nacional de Vigilância Sanitária, is de Braziliaanse regulator voor medische hulpmiddelen. Het is noodzakelijk dat een bedrijf wordt geregistreerd bij ANVISA, het National Health Supervision Agency, om medische hulpmiddelen legaal in Brazilië te verkopen. Om te worden gecertificeerd, moeten die medische apparaten die Brazilië binnenkomen, voldoen aan de vereisten van Braziliaanse GMP, samen met de specifieke normen die zijn vastgesteld door de Braziliaanse autoriteiten. In Brazilië worden IVD -medische hulpmiddelen ingedeeld in klasse I, II, III en IV volgens het risiconiveau van laag naar hoog. Voor producten van klasse I en II wordt de Cadastro -aanpak gebruikt, terwijl voor klasse III en IV -producten de registrbenadering wordt gebruikt. Na een succesvolle registratie zal een registratienummer worden uitgegeven door ANVISA en de gegevens worden geüpload naar de Braziliaanse medische apparaatdatabase, dit nummer en de bijbehorende registratie -informatie zullen verschijnen op DOU (Diário Oficial Da União).
Afbeelding 2 De officiële aanbevolen inkooplijst van Indonesië
Afbeelding 3 Strongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG Antilichaam Rapid Test
Afbeelding 4 Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR-kit
Opmerking:
Deze zeer gevoelige, kant-en-klare PCR-kit is beschikbaar in gelyofiliseerd formaat (vriesdroogproces) voor langdurige opslag. De kit kan worden getransporteerd en opgeslagen op kamertemperatuur en is een jaar stabiel. Elke buis van premix bevat alle reagentia die nodig zijn voor de PCR-amplificatie, inclusief reverse-transcriptase, TAQ-polymerase, primers, sondes en DNTPS-substraten. Het hoeft alleen maar 13UL gedestilleerd water en 5UL geëxtraheerd RNA -sjabloon toe te voegen, dan kan het worden uitgevoerd en geamplificeerd op de PCR -instrumenten.
SARS-COV-2 IgM/IgG Antilichaam Rapid Test en nieuw coronavirus (SARS-COV-2) multiplex real-time PCR-kit (detectie voor drie genen) is eerder CE gemarkeerd in het VK, en nu geaccepteerd en verwerkt door EUA van de FDA in Amerika.
De tweede uitbraak van Covid-19 in Europa heeft zich onlangs verspreid. Tegenover de Covid-19 wordt de situatie steeds ernstiger. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. heeft de gepaste en sociale verantwoordelijkheid aangenomen. Het combineren van de voordelen van het bedrijf bij de ontwikkeling van microbiële diagnostische reagentia, de SARS-COV-2 IgM/IgG Antilichaam Rapid Test en nieuw coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR-kit (detectie voor drie genen) (gevriesdroogd (gevriesdroogd) (gevriesdroogd. Poeder) ontwikkeld door het bedrijf is zeer geprezen door de markt.
Ondertussen is de SARS-COV-2 antigeen snelle test (latex immunochromatografie) nieuw verbeterd en ontwikkeld, die kort daarna zal worden vrijgegeven.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. heeft altijd de kwaliteit van de testkit in de eerste plaats gezet en concentreert zich op de uitbreiding van de capaciteit. Het bedrijf zal hoogwaardige COVID-19-testproducten en -diensten bieden aan medische instellingen over de hele wereld, en bijdragen aan de wereldwijde epidemische preventie en -controle, om een wereldwijde gemeenschap van gedeelde toekomst op te bouwen.
Long Press ~ Scan en volg ons
E -mail:sales@limingbio.com
Website: https://limingbio.com
Posttijd: Jul-19-2020
