Wat is de beste methode?
—Tests voor SARS-COV-2 infectiediagnose
Voor bevestigde COVID-19-gevallen meldden de veel voorkomende klinische symptomen koorts, hoest, myalgie of vermoeidheid. Toch zijn deze symptomen geen unieke kenmerken van COVID-19 omdat deze symptomen vergelijkbaar zijn met die van andere virus-geïnfecteerde ziekte zoals influenza. Momenteel zijn virus nucleïnezuur realtime PCR (RT-PCR), CT-beeldvorming en sommige hematologieparameters de primaire hulpmiddelen voor klinische diagnose van de infectie. Veel laboratoriumtestkits zijn ontwikkeld en gebruikt bij het testen van patiëntspecimens voor COVID-19 door Chinese CDC1, US CDC2en andere particuliere bedrijven. IgG/IgM-antilichaamtest, een serologische testmethode, is ook toegevoegd als een diagnostische criteria in China's bijgewerkte versie van de diagnose- en behandelingsrichtlijnen voor de nieuwe ziekte van coronavirus (COVID-19), die werd uitgegeven op 3e, maart, maart1. De virus nucleïnezuur RT-PCR-test is nog steeds de huidige standaard diagnostische methode voor de diagnose van COVID-19.
Sterkste®Nieuwe Coronavlrus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR-kit (detectie voor drie genen)
Toch lijden deze real-time PCR-testkits, op zoek naar genetisch materiaal van het virus, bijvoorbeeld in neus-, mondelinge of anale watten, aan vele beperkingen:
1) Deze tests hebben een lange doorlooptijden en zijn ingewikkeld in werking; Ze duren over het algemeen gemiddeld meer dan 2 tot 3 uur om resultaten te genereren.
2) De PCR -tests vereisen gecertificeerde laboratoria, dure apparatuur en getrainde technici om te werken.
3) Er zijn enkele aantallen valse negatieven voor RT-PCR van COVID-19. Het kan te wijten zijn aan de lage SARS-COV-2 virale belasting in het bovenste ademhalingsstaafje (nieuw coronavirus infecteert voornamelijk het lagere luchtwegen, zoals long alveoli) en de test kan geen mensen identificeren die door een infectie zijn gegaan, hersteld en hersteld en hersteld en hersteld, het virus uit hun lichaam vrijgemaakt.
Onderzoek door Lirong Zou et al4ontdekte dat hogere virale belastingen werden gedetecteerd kort na het begin van de symptoom, met hogere virale belastingen gedetecteerd in de neus dan in de keel en het virale nucleïnezuurafhaalpatroon van patiënten die zijn geïnfecteerd met SARS-COV-2 lijkt op die van patiënten met influenza4en lijkt anders dan die te zien bij patiënten die zijn geïnfecteerd met SARS-COV-2.
Yang Pan et al5onderzocht seriële monsters (keelstaafjes, sputum, urine en ontlasting) van twee patiënten in Beijing en ontdekten dat de virale belastingen in keelstaafje en sputummonsters piekten op ongeveer 5-6 dagen na het begin van de symptomen, sputummonsters in het algemeen hogere virale belastingen vertoonden dan keelstaafjes swab -monsters. Er werd geen virale RNA gedetecteerd in urine- of ontlastingsmonsters van deze twee patiënten.
PCR -test geeft alleen een positief resultaat wanneer het virus nog steeds aanwezig is. De tests kunnen geen mensen identificeren die door een infectie zijn gegaan, herstelden en het virus van hun lichaam hebben gehaald. In acturely was slechts ongeveer 30% -50% positief voor PCR bij patiënten met klinisch gediagnosticeerde nieuwe coronaviruspneumonie. Veel nieuwe coronavirus pneumonie patiënten kunnen niet worden gediagnosticeerd vanwege negatieve nucleïnezuurtest, zodat ze de overeenkomstige behandeling niet in de tijd kunnen krijgen. Van de eerste tot de zesde editie van de richtlijnen, die alleen afhankelijk was van de diagnose van de resultaten van nucleïnezuur, die grote problemen veroorzaakten voor artsen. De vroegste "klokkenluider", Dr. Li Wenliang, een oogarts bij Wuhan Central Ziekenhuis, is dood. Tijdens zijn leven had hij drie nucleïnezuurtests in het geval van koorts en hoest, en de laatste keer dat hij PCR -positieve resultaten kreeg.
Na discussie door experts werd besloten om de serumtestmethoden te vergroten als een nieuw diagnostisch criterium. Hoewel antilichaamtests, ook wel serologische tests genoemd, kan dat bevestigen of iemand is geïnfecteerd, zelfs nadat hun immuunsysteem het virus heeft vrijgemaakt dat COVID-19 veroorzaakt.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM Antilody Rapid Test
IgG/IgM-antilichaamtest zal helpen om op een veel meer populatiegebaseerde manier te traceren die de infectie heeft gehad, omdat veel gevallen lijken te worden verspreid van asymptomatische patiënten die niet gemakkelijk kunnen worden geïdentificeerd. Een paar in Singapore, de man testte positief door PCR, het PCR -testresultaat van zijn vrouw was negatief, maar de antilichaamtestresultaten toonden aan dat ze antilichamen had, net als haar man.
Serologische testen moeten zorgvuldig worden gevalideerd om er zeker van te zijn dat ze betrouwbaar reageren, maar alleen op antilichamen tegen het nieuwe virus. Een zorg was dat de gelijkenis tussen de virussen die ernstig acuut ademhalingssyndroom en COVID-19 veroorzaken, zou kunnen leiden tot kruisreactiviteit. Het IgG-IgM ontwikkeld door Xue Feng Wang6werd geacht te kunnen worden gebruikt als een point-of-care-test (POCT), omdat het kan worden uitgevoerd bij het bed met vingertickbloed. De kit heeft een gevoeligheid van 88,66% en specificiteit van 90,63%. Er waren echter nog steeds vals positieve en vals negatieve resultaten.
In de bijgewerkte versie van China van de diagnose- en behandelingsrichtlijn voor de nieuwe ziekte van het coronavirus (COVID-19)1, bevestigde gevallen worden gedefinieerd als vermoedelijke gevallen die voldoen aan een van de volgende criteria:
(1) Monsters van luchtwegen, bloed- of ontlastingsmonsters getest positief op SARS-COV-2-nucleïnezuur met behulp van RT-PCR;
(2) genetische sequencing van virus van luchtwegen, bloed- of ontlastingsmonsters monsters is zeer homoloog met de bekende SARS-COV-2;
(3) serumrome coronavirusspecifieke IgM -antilichaam en IgG -antilichaam waren positief;
(4) Serum-nieuw coronavirus-specifieke IgG-antilichaam veranderd van negatief naar positief of coronavirus-specifieke IgG-antilichaam tijdens de herstelperiode is 4 keer hoger dan die tijdens de acute periode.
Diagnose en behandeling van COVID-19
| Richtlijnen | Bijgelijken | Bevestigde diagnostische criteria |
| Versie 7e | 3mar.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ IgM+IgG |
| Versie 6e | 18 feb.2020 | ❶ PCR ❷ ngs |
Referentie
1. Richtlijnen voor diagnose en behandeling van nieuwe coronavirus pneumonie (proefversie 7, National Health Commission van de Volksrepubliek China, uitgegeven op 3.mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Onderzoeksgebruik alleen realtime RT-PCR-protocol voor identificatie van 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapore claimt het eerste gebruik van antilichaamtest om coronavirusinfecties te volgen
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-Use-antibody-test-coronavirus-infecties
4.SARS-COV-2 Virale belasting in de bovenste ademhalingsmonsters van geïnfecteerde patiënten 19 februari 201
5.Viralloads van SARS-COV-2 in klinische monsters Lancet Infect Dis 2020 Online gepubliceerd 24 februari 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Ontwikkeling en klinische toepassing van een snelle IgM-IgG-gecombineerde antilichaamtest voor SARS-COV-2
Infectiediagnose Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X
Posttijd: Mar-17-2020
